医療用医薬品 : 破傷風グロブリン |
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本剤は、ヒトの免疫グロブリンG中の「破傷風抗毒素」を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | 破傷風グロブリン筋注用250単位「ニチヤク」 |
| 有効成分 | 破傷風抗毒素 250国際単位 |
| 添加剤 | グリシン 45mg |
| 添付溶解液 | 日本薬局方注射用水 2mL |
本剤の主成分である「破傷風抗毒素」を含むヒトの免疫グロブリンGは、米国において採取された非献血血液を原料としている。
| 販売名 | 破傷風グロブリン筋注用250単位「ニチヤク」 |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）2mLで溶解したとき、わずかに白濁した液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
微白濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : 破傷風グロブリン筋注用250単位「ニチヤク」
規格単位 : 250国際単位1瓶
欧文商標名 : TETANUS GLOBULIN for I.M.injection 250 units「NICHIYAKU」
基準名 : 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22100AMX01501
販売開始年月 : 1971年6月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、10℃以下で保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
本剤は、ヒトの免疫グロブリンG中の「破傷風抗毒素」を含む凍結乾燥製剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。
| 販売名 | 破傷風グロブリン筋注用250単位「ニチヤク」 |
| 有効成分 | 破傷風抗毒素 250国際単位 |
| 添加剤 | グリシン 45mg |
| 添付溶解液 | 日本薬局方注射用水 2mL |
本剤の主成分である「破傷風抗毒素」を含むヒトの免疫グロブリンGは、米国において採取された非献血血液を原料としている。
添加剤 : グリシン
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 破傷風グロブリン筋注用250単位「ニチヤク」 |
| 性状 | 本剤は白色の凍結乾燥注射剤である。本剤を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）2mLで溶解したとき、わずかに白濁した液剤となる。 |
| pH | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
微白濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減
6.用法及び用量
＜効能共通＞
本剤1瓶を添付の溶解液（日本薬局方注射用水）2mLで溶解し筋肉内に注射する。
＜破傷風の発症予防＞
破傷風の発症予防には、成人において破傷風抗毒素250国際単位を、創傷が病原菌で強度に汚染されている疑いのある場合は適宜増量して投与する。
＜破傷風発症後の症状軽減＞
破傷風発症後の症状軽減を期待するときは通常5,000国際単位以上を投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |