医療用医薬品 : リスペリドン |
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| 販売名 | リスペリドン錠0.5mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン0.5mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
| 販売名 | リスペリドン錠1mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン1mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
| 販売名 | リスペリドン錠2mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン2mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
| 販売名 | リスペリドン錠3mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン3mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
| 販売名 | リスペリドン細粒1％「アメル」 |
| 有効成分 | 1g中、日局リスペリドン10mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸 |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠0.5mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS/0.5 | |
| 白色〜帯黄白色 | 直径：約6.1mm 厚さ：約2.7mm 質量：約79.2mg |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠1mg「アメル」 | 割線入りフィルムコーティング錠 | AML RIS1 | |
| 白色 | 直径：約6.7mm 厚さ：約3.0mm 質量：約100.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠2mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS2 | |
| 白色 | 直径：約7.2mm 厚さ：約3.8mm 質量：約130.1mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠3mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS3 | |
| 白色 | 直径：約8.2mm 厚さ：約4.2mm 質量：約194.6mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 |
| リスペリドン細粒1％「アメル」 | 細粒剤 |
| 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
販売名和名 : リスペリドン錠0.5mg「アメル」
規格単位 : 0.5mg1錠
欧文商標名 : Risperidone Tablets「AMEL」
基準名 : リスペリドン錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22200AMX00808
販売開始年月 : 2010年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
| 販売名 | リスペリドン錠0.5mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン0.5mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠0.5mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS/0.5 | |
| 白色〜帯黄白色 | 直径：約6.1mm 厚さ：約2.7mm 質量：約79.2mg |
【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : AMLRIS
識別コード : 0.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
＜錠0.5mg＞
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.用法及び用量
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。
6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。
6.2.2 体重20kg以上の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
＜小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性＞
5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
リスペリドン錠0.5mg「アメル」
7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。
＜錠剤＞
7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。
販売名和名 : リスペリドン錠1mg「アメル」
規格単位 : 1mg1錠
欧文商標名 : Risperidone Tablets「AMEL」
基準名 : リスペリドン錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMZ00045
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスペリドン錠1mg「アメル」
| 販売名 | リスペリドン錠1mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン1mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
リスペリドン錠1mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠1mg「アメル」 | 割線入りフィルムコーティング錠 | AML RIS1 | |
| 白色 | 直径：約6.7mm 厚さ：約3.0mm 質量：約100.0mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : AMLRIS1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
リスペリドン錠1mg「アメル」
＜錠1mg＞
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.用法及び用量
リスペリドン錠1mg「アメル」
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。
6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。
6.2.2 体重20kg以上の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
リスペリドン錠1mg「アメル」
＜小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性＞
5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
リスペリドン錠1mg「アメル」
7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。
＜錠剤＞
7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。
販売名和名 : リスペリドン錠2mg「アメル」
規格単位 : 2mg1錠
欧文商標名 : Risperidone Tablets「AMEL」
基準名 : リスペリドン錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMZ00046
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスペリドン錠2mg「アメル」
| 販売名 | リスペリドン錠2mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン2mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
リスペリドン錠2mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠2mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS2 | |
| 白色 | 直径：約7.2mm 厚さ：約3.8mm 質量：約130.1mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : AMLRIS2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
リスペリドン錠2mg「アメル」
＜錠2mg＞
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.用法及び用量
リスペリドン錠2mg「アメル」
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。
6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。
6.2.2 体重20kg以上の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
リスペリドン錠2mg「アメル」
＜小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性＞
5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
リスペリドン錠2mg「アメル」
7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。
＜錠剤＞
7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。
販売名和名 : リスペリドン錠3mg「アメル」
規格単位 : 3mg1錠
欧文商標名 : Risperidone Tablets「AMEL」
基準名 : リスペリドン錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMZ00047
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスペリドン錠3mg「アメル」
| 販売名 | リスペリドン錠3mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、日局リスペリドン3mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
リスペリドン錠3mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| リスペリドン錠3mg「アメル」 | フィルムコーティング錠 | AML RIS3 | |
| 白色 | 直径：約8.2mm 厚さ：約4.2mm 質量：約194.6mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : AMLRIS3
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
リスペリドン錠3mg「アメル」
＜錠3mg＞
統合失調症
6.用法及び用量
リスペリドン錠3mg「アメル」
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
リスペリドン錠3mg「アメル」
7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。
＜錠剤＞
7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。
販売名和名 : リスペリドン細粒1％「アメル」
規格単位 : 1％1g
欧文商標名 : Risperidone Fine Granules「AMEL」
基準名 : リスペリドン細粒
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMZ00048
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスペリドン細粒1％「アメル」
| 販売名 | リスペリドン細粒1％「アメル」 |
| 有効成分 | 1g中、日局リスペリドン10mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
リスペリドン細粒1％「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 |
| リスペリドン細粒1％「アメル」 | 細粒剤 |
| 白色 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
リスペリドン細粒1％「アメル」
＜細粒1％＞
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.用法及び用量
リスペリドン細粒1％「アメル」
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。
6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。
6.2.2 体重20kg以上の患者
通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
リスペリドン細粒1％「アメル」
＜小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性＞
5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
7.用法及び用量に関連する注意
リスペリドン細粒1％「アメル」
7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |