医療用医薬品 : ノボリン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

1筒（3mL）中

有効成分	日局　インスリン　ヒト（遺伝子組換え）	300単位
添加剤	酸化亜鉛	21μg^注）
	m-クレゾール	9mg
	濃グリセリン	48mg
	塩酸	適量
	水酸化ナトリウム	適量

注）亜鉛含量として
原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、63μgである。

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

識別（注入ボタン）	色	黄色
	刻み
剤形・性状		注射剤本剤は無色澄明の液であり、保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある。
pH		7.0〜7.8
浸透圧比（生理食塩液に対する比）		0.6〜0.8

【色】
黄色
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ノボリンR注フレックスペン)

販売名和名 : ノボリンR注フレックスペン

規格単位 : 300単位1キット

欧文商標名 : Novolin R Injection FlexPen

基準名 : インスリン　ヒト（遺伝子組換え）注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872492

承認番号 : 22300AMX00491000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃に保存

有効期間 : 30ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

1筒（3mL）中

有効成分	日局　インスリン　ヒト（遺伝子組換え）	300単位
添加剤	酸化亜鉛	21μg^注）
	m-クレゾール	9mg
	濃グリセリン	48mg
	塩酸	適量
	水酸化ナトリウム	適量

注）亜鉛含量として
原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、63μgである。

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

添加剤 : 酸化亜鉛

添加剤 : m-クレゾール

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

識別（注入ボタン）	色	黄色
	刻み
剤形・性状		注射剤本剤は無色澄明の液であり、保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある。
pH		7.0〜7.8
浸透圧比（生理食塩液に対する比）		0.6〜0.8

【色】
黄色
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

インスリン療法が適応となる糖尿病

6.用法及び用量

本剤は持続型インスリン製剤と併用する速効型インスリン製剤である。
成人では通常毎食前に2〜20単位を皮下注射する。
なお、投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、持続型インスリン製剤の投与量を含めた維持量は通常1日4〜100単位である。

5.効能又は効果に関連する注意

2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。

7.2　他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。

医療用医薬品 : ノボリン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ノボリンR注フレックスペン)

3.1　組成

3.2　製剤の性状