医療用医薬品 : エダラボン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名エダラボン点滴静注液30mg「日医工」
有効成分1管(20mL)中
エダラボン
30mg
添加剤1管中
亜硫酸水素ナトリウム20mg、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名エダラボン点滴静注液30mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色澄明の液
pH3.8〜4.5
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (エダラボン点滴静注液30mg「日医工」)

販売名和名 : エダラボン点滴静注液30mg「日医工」

規格単位 : 30mg20mL1管

欧文商標名 : Edaravone I.V.Infusion

基準名 : エダラボン注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22200AMX00982000

販売開始年月 : 2011年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名エダラボン点滴静注液30mg「日医工」
有効成分1管(20mL)中
エダラボン
30mg
添加剤1管中
亜硫酸水素ナトリウム20mg、クエン酸水和物、水酸化ナトリウム、等張化剤、pH調節剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名エダラボン点滴静注液30mg「日医工」
剤形・性状水性注射剤
無色澄明の液
pH3.8〜4.5
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善

6.用法及び用量

通常、成人に1回1管(エダラボンとして30mg)を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版