医療用医薬品 : セフタジジム

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

セフタジジム静注用0.5g「サワイ」

品名セフタジジム静注用0.5g「サワイ」
有効成分
[1バイアル中]
日局セフタジジム水和物
0.5g(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム

セフタジジム静注用1g「サワイ」

品名セフタジジム静注用1g「サワイ」
有効成分
[1バイアル中]
日局セフタジジム水和物
1g(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフタジジム静注用0.5g「サワイ」

品名セフタジジム静注用0.5g「サワイ」
剤形・性状白色〜淡黄白色の粉末、用時溶解して用いる注射剤
pH5.8〜7.8[100mg(力価)/mL溶液]
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.7[0.5g(力価)/10mL注射用水]
約2[0.5g(力価)/10mL生理食塩液]
約2[0.5g(力価)/10mL5%ブドウ糖注射液]

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

セフタジジム静注用1g「サワイ」

品名セフタジジム静注用1g「サワイ」
剤形・性状白色〜淡黄白色の粉末、用時溶解して用いる注射剤
pH5.8〜7.8[100mg(力価)/mL溶液]
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.7[0.5g(力価)/10mL注射用水]
約2[0.5g(力価)/10mL生理食塩液]
約2[0.5g(力価)/10mL5%ブドウ糖注射液]

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (セフタジジム静注用0.5g「サワイ」)

販売名和名 : セフタジジム静注用0.5g「サワイ」

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : CEFTAZIDIME for Intravenous Injection[SAWAI]

基準名 : 注射用セフタジジム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22200AMX00686000

販売開始年月 : 2011年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

セフタジジム静注用0.5g「サワイ」

品名セフタジジム静注用0.5g「サワイ」
有効成分
[1バイアル中]
日局セフタジジム水和物
0.5g(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム

添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフタジジム静注用0.5g「サワイ」

品名セフタジジム静注用0.5g「サワイ」
剤形・性状白色〜淡黄白色の粉末、用時溶解して用いる注射剤
pH5.8〜7.8[100mg(力価)/mL溶液]
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.7[0.5g(力価)/10mL注射用水]
約2[0.5g(力価)/10mL生理食塩液]
約2[0.5g(力価)/10mL5%ブドウ糖注射液]

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法及び用量

通常、成人には1日1〜2g(力価)を2回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2〜4回に分割投与する。

通常、小児には1日40〜100mg(力価)/kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg(力価)/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。

通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日2〜3回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日3〜4回静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg(力価)/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。なお、本剤は糖液、電解質液またはアミノ酸製剤などの補液に加えて30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められ、血中濃度が増大するので、腎機能障害の程度に応じて投与量、投与間隔の調節が必要である。[8.3、9.2.1、11.1.2、11.1.8参照]

下表に投与法の一例を示す2)(外国人データ)。

腎機能検査値投与法
クレアチニンクリアランス(mL/min)血清クレアチニン(mg/dL)1回投与量[g(力価)]投与間隔(時間)
50〜311.7〜2.31.012
30〜162.3〜4.01.024
15〜64.0〜5.60.524
<5>5.60.548

規格単位毎の明細 (セフタジジム静注用1g「サワイ」)

販売名和名 : セフタジジム静注用1g「サワイ」

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : CEFTAZIDIME for Intravenous Injection[SAWAI]

基準名 : 注射用セフタジジム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22100AMX02346000

販売開始年月 : 2005年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

セフタジジム静注用1g「サワイ」

品名セフタジジム静注用1g「サワイ」
有効成分
[1バイアル中]
日局セフタジジム水和物
1g(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム

添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフタジジム静注用1g「サワイ」

品名セフタジジム静注用1g「サワイ」
剤形・性状白色〜淡黄白色の粉末、用時溶解して用いる注射剤
pH5.8〜7.8[100mg(力価)/mL溶液]
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.7[0.5g(力価)/10mL注射用水]
約2[0.5g(力価)/10mL生理食塩液]
約2[0.5g(力価)/10mL5%ブドウ糖注射液]

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法及び用量

通常、成人には1日1〜2g(力価)を2回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2〜4回に分割投与する。

通常、小児には1日40〜100mg(力価)/kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg(力価)/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。

通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日2〜3回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日3〜4回静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg(力価)/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。なお、本剤は糖液、電解質液またはアミノ酸製剤などの補液に加えて30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められ、血中濃度が増大するので、腎機能障害の程度に応じて投与量、投与間隔の調節が必要である。[8.3、9.2.1、11.1.2、11.1.8参照]

下表に投与法の一例を示す2)(外国人データ)。

腎機能検査値投与法
クレアチニンクリアランス(mL/min)血清クレアチニン(mg/dL)1回投与量[g(力価)]投与間隔(時間)
50〜311.7〜2.31.012
30〜162.3〜4.01.024
15〜64.0〜5.60.524
<5>5.60.548


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版