医療用医薬品 : フルコナゾール

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3. 組成・性状


3.1 組成

フルコナゾールカプセル50mg「JG」

販売名有効成分
(1カプセル中)
添加剤
フルコナゾールカプセル50mg「JG」日局 フルコナゾール 50mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

フルコナゾールカプセル100mg「JG」

販売名有効成分
(1カプセル中)
添加剤
フルコナゾールカプセル100mg「JG」日局 フルコナゾール 100mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、赤色102号、黄色5号、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

3.2 製剤の性状

フルコナゾールカプセル50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量識別コード
フルコナゾールカプセル50mg「JG」キャップ部白色不透明、ボディー部白色不透明の硬カプセル剤 JG J05
大きさ重量
4号カプセル200mg

【色】
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

フルコナゾールカプセル100mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量識別コード
フルコナゾールカプセル100mg「JG」キャップ部だいだい色不透明、ボディー部だいだい色不透明の硬カプセル剤 JG J06
大きさ重量
3号カプセル270mg

【色】
だいだい色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (フルコナゾールカプセル50mg「JG」)

販売名和名 : フルコナゾールカプセル50mg「JG」

規格単位 : 50mg1カプセル

基準名 : フルコナゾールカプセル

基準名 : Fluconazole Capsules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 22200AMX00918000

販売開始年月 : 2011年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルコナゾールカプセル50mg「JG」

販売名有効成分
(1カプセル中)
添加剤
フルコナゾールカプセル50mg「JG」日局 フルコナゾール 50mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

フルコナゾールカプセル50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量識別コード
フルコナゾールカプセル50mg「JG」キャップ部白色不透明、ボディー部白色不透明の硬カプセル剤 JG J05
大きさ重量
4号カプセル200mg

【色】
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : 50mgJGJ05

識別コード : JGJ05

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○カンジダ属及びクリプトコッカス属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎

○造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防

○カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎

6.用法及び用量

成人

<カンジダ症>

通常、成人にはフルコナゾールとして50〜100mgを1日1回経口投与する。

<クリプトコッカス症>

通常、成人にはフルコナゾールとして50〜200mgを1日1回経口投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として400mgまで増量できる。

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

成人には、フルコナゾールとして400mgを1日1回経口投与する。

<カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎>

通常、成人にはフルコナゾールとして150mgを1回経口投与する。

小児

<カンジダ症>

通常、小児にはフルコナゾールとして3mg/kgを1日1回経口投与する。

<クリプトコッカス症>

通常、小児にはフルコナゾールとして3〜6mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として12mg/kgまで増量できる。

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

小児には、フルコナゾールとして12mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

ただし、1日量として400mgを超えないこと。

新生児

生後14日までの新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を72時間毎に投与する。
生後15日以降の新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を48時間毎に投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通(カンジダ属に起因する膣炎及び外陰膣炎除く)>

7.1 腎機能障害患者に対する用量調節の目安

腎機能障害患者に投与する場合は、下表に示すクレアチニン・クリアランス値を参考に用量を調節する1)。[9.2、9.8参照]

クレアチニン・クリアランス
(mL/min)
用量の目安
>50通常用量
≦50(透析患者を除く)半量
透析患者透析終了後に通常用量

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

7.2 好中球減少症が予想される数日前から投与を開始することが望ましい。

7.3 好中球数が1000/mm3を超えてから7日間投与することが望ましい。

<カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎>

7.4 本剤の効果判定は投与後4〜7日目を目安に行い、効果が認められない場合には、他の薬剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。

規格単位毎の明細 (フルコナゾールカプセル100mg「JG」)

販売名和名 : フルコナゾールカプセル100mg「JG」

規格単位 : 100mg1カプセル

基準名 : フルコナゾールカプセル

基準名 : Fluconazole Capsules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 22200AMX00919000

販売開始年月 : 2011年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フルコナゾールカプセル100mg「JG」

販売名有効成分
(1カプセル中)
添加剤
フルコナゾールカプセル100mg「JG」日局 フルコナゾール 100mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、赤色102号、黄色5号、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

フルコナゾールカプセル100mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量識別コード
フルコナゾールカプセル100mg「JG」キャップ部だいだい色不透明、ボディー部だいだい色不透明の硬カプセル剤 JG J06
大きさ重量
3号カプセル270mg

【色】
だいだい色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : 100mgJGJ06

識別コード : JGJ06

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○カンジダ属及びクリプトコッカス属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎

○造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防

○カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎

6.用法及び用量

成人

<カンジダ症>

通常、成人にはフルコナゾールとして50〜100mgを1日1回経口投与する。

<クリプトコッカス症>

通常、成人にはフルコナゾールとして50〜200mgを1日1回経口投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として400mgまで増量できる。

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

成人には、フルコナゾールとして400mgを1日1回経口投与する。

<カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎>

通常、成人にはフルコナゾールとして150mgを1回経口投与する。

小児

<カンジダ症>

通常、小児にはフルコナゾールとして3mg/kgを1日1回経口投与する。

<クリプトコッカス症>

通常、小児にはフルコナゾールとして3〜6mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、重症又は難治性真菌感染症の場合には、1日量として12mg/kgまで増量できる。

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

小児には、フルコナゾールとして12mg/kgを1日1回経口投与する。
なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

ただし、1日量として400mgを超えないこと。

新生児

生後14日までの新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を72時間毎に投与する。
生後15日以降の新生児には、フルコナゾールとして小児と同じ用量を48時間毎に投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通(カンジダ属に起因する膣炎及び外陰膣炎除く)>

7.1 腎機能障害患者に対する用量調節の目安

腎機能障害患者に投与する場合は、下表に示すクレアチニン・クリアランス値を参考に用量を調節する1)。[9.2、9.8参照]

クレアチニン・クリアランス
(mL/min)
用量の目安
>50通常用量
≦50(透析患者を除く)半量
透析患者透析終了後に通常用量

<造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防>

7.2 好中球減少症が予想される数日前から投与を開始することが望ましい。

7.3 好中球数が1000/mm3を超えてから7日間投与することが望ましい。

<カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎>

7.4 本剤の効果判定は投与後4〜7日目を目安に行い、効果が認められない場合には、他の薬剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版