医療用医薬品 : リスペリドン

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3. 組成・性状


3.1 組成

リスペリドン錠1mg「CH」

販売名リスペリドン錠1mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 1mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

リスペリドン錠2mg「CH」

販売名リスペリドン錠2mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 2mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

リスペリドン錠3mg「CH」

販売名リスペリドン錠3mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 3mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

リスペリドン細粒1%「CH」

販売名リスペリドン細粒1%「CH」
有効成分1g中
日局 リスペリドン 10mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、含水二酸化ケイ素、タルク

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠1mg「CH」

販売名リスペリドン錠1mg「CH」
色調・剤形白色の片面割線入りのフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径6.6mm
厚さ3.1mm
重量100mg
識別コードch101

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

リスペリドン錠2mg「CH」

販売名リスペリドン錠2mg「CH」
色調・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径7.1mm
厚さ3.1mm
重量130mg
識別コードch102

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リスペリドン錠3mg「CH」

販売名リスペリドン錠3mg「CH」
色調・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径8.1mm
厚さ4.0mm
重量200mg
識別コードch189

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リスペリドン細粒1%「CH」

販売名リスペリドン細粒1%「CH」
色調・剤形白色の細粒

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (リスペリドン錠1mg「CH」)

販売名和名 : リスペリドン錠1mg「CH」

規格単位 : 1mg1錠

基準名 : リスペリドン錠

基準名 : Risperidone Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21900AMX00589000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠1mg「CH」

販売名リスペリドン錠1mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 1mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠1mg「CH」

販売名リスペリドン錠1mg「CH」
色調・剤形白色の片面割線入りのフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径6.6mm
厚さ3.1mm
重量100mg
識別コードch101

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ch101

識別コード : CH101

識別コード : @101

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<リスペリドン錠1mg「CH」>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン錠1mg「CH」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン錠1mg「CH」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠1mg「CH」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン錠2mg「CH」)

販売名和名 : リスペリドン錠2mg「CH」

規格単位 : 2mg1錠

基準名 : リスペリドン錠

基準名 : Risperidone Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21900AMX00588000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠2mg「CH」

販売名リスペリドン錠2mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 2mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠2mg「CH」

販売名リスペリドン錠2mg「CH」
色調・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径7.1mm
厚さ3.1mm
重量130mg
識別コードch102

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ch102

識別コード : CH102

識別コード : @102

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<リスペリドン錠2mg「CH」>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン錠2mg「CH」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン錠2mg「CH」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠2mg「CH」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン錠3mg「CH」)

販売名和名 : リスペリドン錠3mg「CH」

規格単位 : 3mg1錠

基準名 : リスペリドン錠

基準名 : Risperidone Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22300AMX00323000

販売開始年月 : 2013年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠3mg「CH」

販売名リスペリドン錠3mg「CH」
有効成分1錠中
日局 リスペリドン 3mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠3mg「CH」

販売名リスペリドン錠3mg「CH」
色調・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径8.1mm
厚さ4.0mm
重量200mg
識別コードch189

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ch189

識別コード : CH189

識別コード : @189

識別コード : 3

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<リスペリドン錠3mg「CH」>

統合失調症

6.用法及び用量

リスペリドン錠3mg「CH」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠3mg「CH」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン細粒1%「CH」)

販売名和名 : リスペリドン細粒1%「CH」

規格単位 : 1%1g

基準名 : リスペリドン細粒

基準名 : Risperidone Fine Granules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21900AMX00587000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン細粒1%「CH」

販売名リスペリドン細粒1%「CH」
有効成分1g中
日局 リスペリドン 10mg
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、含水二酸化ケイ素、タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

リスペリドン細粒1%「CH」

販売名リスペリドン細粒1%「CH」
色調・剤形白色の細粒

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<リスペリドン細粒1%「CH」>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン細粒1%「CH」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン細粒1%「CH」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン細粒1%「CH」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版