医療用医薬品 : バルプロ酸ナトリウム

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3. 組成・性状

3.1　組成

バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」
有効成分1g中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、精製白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」
有効成分1g中
バルプロ酸ナトリウム
400mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、精製白糖、部分アルファー化デンプン、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」
剤形内用細粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用

バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」
剤形内用細粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用

規格単位毎の明細 (バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」)

販売名和名 : バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」

規格単位 : 20％1g

欧文商標名 : Sodium Valproate Fine Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 20800AMZ00304000

販売開始年月 : 1997年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」
有効成分1g中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、精製白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、D-マンニトール

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : D-マンニトール

3.2　製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒20％「EMEC」
剤形内用細粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）の治療

○躁病および躁うつ病の躁状態の治療

○片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

＜各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜1,200mgを1日2〜3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

＜片頭痛発作の発症抑制＞

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mgを1日2〜3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として1,000mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜片頭痛発作の発症抑制＞

5.1　本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

5.2　本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

バルプロ酸の躁病および躁うつ病の躁状態に対する、3週間以上の長期使用については、国内外の臨床試験で明確なエビデンスは得られていない1)2)。

規格単位毎の明細 (バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」)

販売名和名 : バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」

規格単位 : 40％1g

欧文商標名 : Sodium Valproate Fine Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22300AMX00210000

販売開始年月 : 2011年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」
有効成分1g中
バルプロ酸ナトリウム
400mg
添加剤アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、精製白糖、部分アルファー化デンプン、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」

販売名バルプロ酸ナトリウム細粒40％「EMEC」
剤形内用細粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）の治療

○躁病および躁うつ病の躁状態の治療

○片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

＜各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜1,200mgを1日2〜3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

＜片頭痛発作の発症抑制＞

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mgを1日2〜3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として1,000mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

＜片頭痛発作の発症抑制＞

5.1　本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

5.2　本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

7.用法及び用量に関連する注意

＜躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞

バルプロ酸の躁病および躁うつ病の躁状態に対する、3週間以上の長期使用については、国内外の臨床試験で明確なエビデンスは得られていない1)2)。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版