医療用医薬品 : エダラボン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| エダラボン点滴静注30mg「NP」 | 1管（20mL）中 日本薬局方 エダラボン 30mg | 1管（20mL）中 塩化ナトリウム 135mg 亜硫酸水素ナトリウム 20mg L-システイン塩酸塩水和物 10mg 水酸化ナトリウム 16mg 水酸化ナトリウム 適量 リン酸 適量 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」 | 1袋（100mL）中 日本薬局方 エダラボン 30mg | 1袋（100mL）中 塩化ナトリウム 855mg 亜硫酸水素ナトリウム 20mg L-システイン塩酸塩水和物 10mg 水酸化ナトリウム 16mg 水酸化ナトリウム 適量 リン酸 適量 |
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| エダラボン点滴静注30mg「NP」 | 3.0〜4.5 | 約1（生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」 | 3.5〜4.5 | 約1（生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : エダラボン点滴静注30mg「NP」
規格単位 : 30mg20mL1管
欧文商標名 : Edaravone I.V.Infusion
基準名 : エダラボン注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 22300AMX00295
販売開始年月 : 2011年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エダラボン点滴静注30mg「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| エダラボン点滴静注30mg「NP」 | 1管（20mL）中 日本薬局方 エダラボン 30mg | 1管（20mL）中 塩化ナトリウム 135mg 亜硫酸水素ナトリウム 20mg L-システイン塩酸塩水和物 10mg 水酸化ナトリウム 16mg 水酸化ナトリウム 適量 リン酸 適量 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : L-システイン塩酸塩水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
エダラボン点滴静注30mg「NP」
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| エダラボン点滴静注30mg「NP」 | 3.0〜4.5 | 約1（生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善
○筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
6.用法・用量
＜エダラボン点滴静注30mg「NP」＞
脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善
通常、成人に1回1管（エダラボンとして30mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。
筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
通常、成人に1回2管（エダラボンとして60mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、60分かけて1日1回点滴静注を行う。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜筋萎縮性側索硬化症（ALS）＞
5.1 臨床試験に組み入れられた患者のALS重症度分類、呼吸機能等の背景及び試験ごとの結果を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.3-17.1.5参照］
5.2 ALS重症度分類4度以上の患者及び努力性肺活量が理論正常値の70％未満に低下している患者における本剤の投与経験は少なく、有効性及び安全性は確立していない。これらの患者に本剤を投与することについては、リスクとベネフィットを考慮して慎重に判断すること。
販売名和名 : エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」
規格単位 : 30mg100mL1キット
欧文商標名 : Edaravone I.V.Infusion
基準名 : エダラボン注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 22300AMX00296
販売開始年月 : 2011年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」 | 1袋（100mL）中 日本薬局方 エダラボン 30mg | 1袋（100mL）中 塩化ナトリウム 855mg 亜硫酸水素ナトリウム 20mg L-システイン塩酸塩水和物 10mg 水酸化ナトリウム 16mg 水酸化ナトリウム 適量 リン酸 適量 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : L-システイン塩酸塩水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」
| 販売名 | pH | 浸透圧比 | 性状 |
| エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」 | 3.5〜4.5 | 約1（生理食塩液に対する比） | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善
○筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
6.用法・用量
＜エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」＞
脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善
通常、成人に1回1袋（エダラボンとして30mg）を、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。
筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
通常、成人に1回2袋（エダラボンとして60mg）を、60分かけて1日1回点滴静注を行う。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜筋萎縮性側索硬化症（ALS）＞
5.1 臨床試験に組み入れられた患者のALS重症度分類、呼吸機能等の背景及び試験ごとの結果を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.3-17.1.5参照］
5.2 ALS重症度分類4度以上の患者及び努力性肺活量が理論正常値の70％未満に低下している患者における本剤の投与経験は少なく、有効性及び安全性は確立していない。これらの患者に本剤を投与することについては、リスクとベネフィットを考慮して慎重に判断すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |