医療用医薬品 : フェソロデックス |
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| 販売名 | フェソロデックス筋注250mg |
| 有効成分 | 1筒（5mL）中 フルベストラント 250mg |
| 添加剤 | 1筒（5mL）中 エタノール500mg、ベンジルアルコール500mg、安息香酸ベンジル750mg、ヒマシ油 適量 |
| 販売名 | フェソロデックス筋注250mg |
| 色・性状 | 無色〜黄色澄明の粘性の液 |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : フェソロデックス筋注250mg
規格単位 : 250mg5mL1筒
欧文商標名 : FASLODEX Intramuscular Injection 250mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22300AMX01209
販売開始年月 : 2011年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃にて保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | フェソロデックス筋注250mg |
| 有効成分 | 1筒（5mL）中 フルベストラント 250mg |
| 添加剤 | 1筒（5mL）中 エタノール500mg、ベンジルアルコール500mg、安息香酸ベンジル750mg、ヒマシ油 適量 |
添加剤 : エタノール
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 安息香酸ベンジル
添加剤 : ヒマシ油
3.2 製剤の性状
| 販売名 | フェソロデックス筋注250mg |
| 色・性状 | 無色〜黄色澄明の粘性の液 |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
乳癌
6.用法及び用量
通常、成人には本剤2筒（フルベストラントとして500mg含有）を、初回、2週後、4週後、その後4週ごとに1回、左右の臀部に1筒ずつ筋肉内投与する。なお、閉経前乳癌に対しては、LH-RHアゴニスト投与下で他の抗悪性腫瘍剤と併用すること。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の使用開始にあたっては、原則としてホルモン受容体の発現の有無を確認し、ホルモン受容体が陰性と判断された場合には本剤を使用しないこと。
5.2 本剤の術前・術後薬物療法としての有効性及び安全性は確立していない。
5.3 臨床試験に組み入れられた患者のHER2の発現状況等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.3-17.1.5参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1回の投与で本剤2筒を一側の臀部に投与しないこと。
7.2 硬結に至ることがあるので、注射部位を毎回変更するなど十分注意して投与すること。［11.2参照］
7.3 併用する他の抗悪性腫瘍剤については、「17.臨床成績」の項の内容を熟知した上で選択すること。［17.1.4、17.1.5参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |