医療用医薬品 : ジトリペンタートカル (商品詳細情報)

販売名	ジトリペンタートカル静注1000mg
有効成分	1アンプル（5mL）中ペンテト酸カルシウム三ナトリウム 1000mg
添加剤	1アンプル（5mL）中 pH調整剤2成分

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

販売名和名 : ジトリペンタートカル静注1000mg

規格単位 :

欧文商標名 : DITRIPENTAT-Cal Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 22300AMX00609000

販売開始年月 : 2011年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ジトリペンタートカル静注1000mg
有効成分	1アンプル（5mL）中ペンテト酸カルシウム三ナトリウム 1000mg
添加剤	1アンプル（5mL）中 pH調整剤2成分

添加剤 : pH調整剤2成分

3.2　製剤の性状

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

超ウラン元素（プルトニウム，アメリシウム，キュリウム）による体内汚染の軽減

6.用法及び用量

通常，ペンテト酸カルシウム三ナトリウムとして1000mgを1日1回点滴静注，又は緩徐に静脈内投与する。
なお，患者の状態，年齢，体重に応じて適宜減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

プルトニウム，アメリシウム，キュリウム以外の放射性核種による体内汚染に対する本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　治療開始後は尿中の放射能を適宜測定し，本剤の投与継続の必要性を考慮すること。

7.2　超ウラン元素による体内汚染の軽減には，本剤又はペンテト酸亜鉛三ナトリウムのいずれかを投与することができるが，薬剤の選択に際しては，国内ガイドライン¹⁾等を参考に，患者の状態等を考慮して判断すること。

7.3　本剤は体内の亜鉛を排泄させる作用があるため，長期投与時には亜鉛欠乏に注意する必要がある。長期間の治療が必要な場合には，ペンテト酸亜鉛三ナトリウムヘの切替えを考慮すること。

7.4　小児への投与に際しては，体重に応じて投与量を調節すること。参考として，成人の体重を60kgとした場合，体重当たりの1回投与量は約17mg/kgに相当し，体重10kgでは約167mg，体重20kgでは約333mg，体重30kgでは500mgとなる。［9.7参照］

医療用医薬品 : ジトリペンタートカル