医療用医薬品 : フィニバックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

フィニバックス点滴静注用0.25g

販売名フィニバックス点滴静注用0.25g
有効成分1瓶中
ドリペネム水和物 0.25g(力価)

フィニバックス点滴静注用0.5g

販売名フィニバックス点滴静注用0.5g
有効成分1瓶中
ドリペネム水和物 0.5g(力価)

フィニバックスキット点滴静注用0.25g

販売名フィニバックスキット点滴静注用0.25g
有効成分1キット中
ドリペネム水和物 0.25g(力価)

3.2 製剤の性状

フィニバックス点滴静注用0.25g

販売名フィニバックス点滴静注用0.25g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
10mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg(力価)/mL生理食塩液

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

フィニバックス点滴静注用0.5g

販売名フィニバックス点滴静注用0.5g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
10mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
5mg(力価)/mL生理食塩液

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

フィニバックスキット点滴静注用0.25g

販売名フィニバックスキット点滴静注用0.25g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
2.5mg(力価)/mL生理食塩液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg(力価)/mL生理食塩液
添付溶解液1キット中
日局生理食塩液100mL
注:1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に薬剤、下室に溶解液を充てんした注射剤

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フィニバックス点滴静注用0.25g)

販売名和名 : フィニバックス点滴静注用0.25g

規格単位 : 250mg1瓶

欧文商標名 : FINIBAX for Intravenous Drip Infusion

基準名 : 注射用ドリペネム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22300AMX00576000

販売開始年月 : 2005年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フィニバックス点滴静注用0.25g

販売名フィニバックス点滴静注用0.25g
有効成分1瓶中
ドリペネム水和物 0.25g(力価)

3.2 製剤の性状

フィニバックス点滴静注用0.25g

販売名フィニバックス点滴静注用0.25g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
10mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg(力価)/mL生理食塩液

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

ドリペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属(エンテロコッカス・フェシウムを除く)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、眼窩感染、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

通常、成人にはドリペネムとして1回0.25g(力価)を1日2回又は3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回0.5g(力価)を1日3回投与し、増量が必要と判断される場合に限り1回量として1.0g(力価)、1日量として3.0g(力価)まで投与できる。

通常、小児にはドリペネムとして1回20mg(力価)/kgを1日3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回40mg(力価)/kgまで増量することができる。ただし、投与量の上限は1回1.0g(力価)までとする。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者への投与に際しては、下表を目安に投与量を調節すること。[9.2.1、16.6.1参照]

腎機能正常者の1日投与量に対応するCcr別の1日投与量の目安

Ccr(mL/min)腎機能正常者(70≦Ccr)の1日投与量に対応する1日投与量(力価)
0.25g×2回0.25g×3回0.5g×3回1.0g×3回
50≦Ccr<700.25g×2回0.25g×2〜3回0.5g×2〜3回1.0g×2回※1
30≦Ccr<500.25g×2回0.25g×3回又は0.5g×2回0.5g×3回
Ccr<300.25g×2回※20.25g×3回※2
Ccr:クレアチニンクリアランス※1:1.0g×3回投与は避けることが望ましい。※2:低体重患者では安全性に留意し、慎重に投与すること。

7.2 本剤の使用に際しては、投与開始後3日を目安として更に継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。

規格単位毎の明細 (フィニバックス点滴静注用0.5g)

販売名和名 : フィニバックス点滴静注用0.5g

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : FINIBAX for Intravenous Drip Infusion

基準名 : 注射用ドリペネム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22300AMX00625000

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フィニバックス点滴静注用0.5g

販売名フィニバックス点滴静注用0.5g
有効成分1瓶中
ドリペネム水和物 0.5g(力価)

3.2 製剤の性状

フィニバックス点滴静注用0.5g

販売名フィニバックス点滴静注用0.5g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
10mg(力価)/mL水溶液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
5mg(力価)/mL生理食塩液

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

ドリペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属(エンテロコッカス・フェシウムを除く)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、眼窩感染、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

通常、成人にはドリペネムとして1回0.25g(力価)を1日2回又は3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回0.5g(力価)を1日3回投与し、増量が必要と判断される場合に限り1回量として1.0g(力価)、1日量として3.0g(力価)まで投与できる。

通常、小児にはドリペネムとして1回20mg(力価)/kgを1日3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回40mg(力価)/kgまで増量することができる。ただし、投与量の上限は1回1.0g(力価)までとする。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者への投与に際しては、下表を目安に投与量を調節すること。[9.2.1、16.6.1参照]

腎機能正常者の1日投与量に対応するCcr別の1日投与量の目安

Ccr(mL/min)腎機能正常者(70≦Ccr)の1日投与量に対応する1日投与量(力価)
0.25g×2回0.25g×3回0.5g×3回1.0g×3回
50≦Ccr<700.25g×2回0.25g×2〜3回0.5g×2〜3回1.0g×2回※1
30≦Ccr<500.25g×2回0.25g×3回又は0.5g×2回0.5g×3回
Ccr<300.25g×2回※20.25g×3回※2
Ccr:クレアチニンクリアランス※1:1.0g×3回投与は避けることが望ましい。※2:低体重患者では安全性に留意し、慎重に投与すること。

7.2 本剤の使用に際しては、投与開始後3日を目安として更に継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。

規格単位毎の明細 (フィニバックスキット点滴静注用0.25g)

販売名和名 : フィニバックスキット点滴静注用0.25g

規格単位 : 250mg1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : FINIBAX for Intravenous Drip Infusion Kits

基準名 : 注射用ドリペネム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22300AMX00577000

販売開始年月 : 2006年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

フィニバックスキット点滴静注用0.25g

販売名フィニバックスキット点滴静注用0.25g
有効成分1キット中
ドリペネム水和物 0.25g(力価)

3.2 製剤の性状

フィニバックスキット点滴静注用0.25g

販売名フィニバックスキット点滴静注用0.25g
性状・剤形白色〜微黄褐白色の結晶性の粉末である。(注射剤)
pH4.5〜6.0
2.5mg(力価)/mL生理食塩液
浸透圧比
〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg(力価)/mL生理食塩液
添付溶解液1キット中
日局生理食塩液100mL
注:1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に薬剤、下室に溶解液を充てんした注射剤

【色】
白色〜微黄かっ白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

ドリペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属(エンテロコッカス・フェシウムを除く)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、眼窩感染、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼内炎(全眼球炎を含む)、中耳炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

通常、成人にはドリペネムとして1回0.25g(力価)を1日2回又は3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回0.5g(力価)を1日3回投与し、増量が必要と判断される場合に限り1回量として1.0g(力価)、1日量として3.0g(力価)まで投与できる。

通常、小児にはドリペネムとして1回20mg(力価)/kgを1日3回、30分以上かけて点滴静注する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、1回40mg(力価)/kgまで増量することができる。ただし、投与量の上限は1回1.0g(力価)までとする。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者への投与に際しては、下表を目安に投与量を調節すること。[9.2.1、16.6.1参照]

腎機能正常者の1日投与量に対応するCcr別の1日投与量の目安

Ccr(mL/min)腎機能正常者(70≦Ccr)の1日投与量に対応する1日投与量(力価)
0.25g×2回0.25g×3回0.5g×3回1.0g×3回
50≦Ccr<700.25g×2回0.25g×2〜3回0.5g×2〜3回1.0g×2回※1
30≦Ccr<500.25g×2回0.25g×3回又は0.5g×2回0.5g×3回
Ccr<300.25g×2回※20.25g×3回※2
Ccr:クレアチニンクリアランス※1:1.0g×3回投与は避けることが望ましい。※2:低体重患者では安全性に留意し、慎重に投与すること。

7.2 本剤の使用に際しては、投与開始後3日を目安として更に継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版