医療用医薬品 : レボフロキサシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分添加剤
1mL中
日局レボフロキサシン水和物 5.0mg
塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

性状pH浸透圧比(生理食塩水に対する比)
無菌に製した微黄色〜淡黄色の澄明な点眼液6.2〜6.80.95〜1.05

【色】
微黄色〜淡黄色の澄明
【剤形】
液剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (レボフロキサシン点眼液0.5%「タカタ」)

販売名和名 : レボフロキサシン点眼液0.5%「タカタ」

規格単位 : 0.5%1mL

欧文商標名 : Levofloxacin Ophthalmic Solution"TAKATA"

基準名 : レボフロキサシン点眼液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 22300AMX00656

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分添加剤
1mL中
日局レボフロキサシン水和物 5.0mg
塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

性状pH浸透圧比(生理食塩水に対する比)
無菌に製した微黄色〜淡黄色の澄明な点眼液6.2〜6.80.95〜1.05

【色】
微黄色〜淡黄色の澄明
【剤形】
液剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、シュードモナス属、緑膿菌、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

<適応症>

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法

6.用法・用量

通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に対する有効性は証明されていないので、MRSAによる感染症が明らかであり、臨床症状の改善が認められない場合、速やかに抗MRSA作用の強い薬剤を投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版