医療用医薬品 : アトルバスタチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
(アトルバスタチンとして)
5.42mg
(5mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000
三二酸化鉄

アトルバスタチン錠10mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
(アトルバスタチンとして)
10.84mg
(10mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状ごくうすい紅色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.7
重量(mg)約73
本体表示SW アトルバ 5

【色】
ごくうすい紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

アトルバスタチン錠10mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約88
本体表示SW アトルバ 10

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アトルバスタチン錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : ATORVASTATIN Tablets[SAWAI]

基準名 : アトルバスタチンカルシウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX01085000

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
(アトルバスタチンとして)
5.42mg
(5mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000
三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 炭酸Ca

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

アトルバスタチン錠5mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠5mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状ごくうすい紅色
直径(mm)5.6
厚さ(mm)2.7
重量(mg)約73
本体表示SW アトルバ 5

【色】
ごくうすい紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWアトルバ5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高コレステロール血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

<高コレステロール血症>

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

<家族性高コレステロール血症>

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。

規格単位毎の明細 (アトルバスタチン錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : アトルバスタチン錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : ATORVASTATIN Tablets[SAWAI]

基準名 : アトルバスタチンカルシウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX01086000

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アトルバスタチン錠10mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局アトルバスタチンカルシウム水和物
(アトルバスタチンとして)
10.84mg
(10mg)
添加剤カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸Ca、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポリソルベート80、マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 炭酸Ca

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

アトルバスタチン錠10mg「サワイ」

品名アトルバスタチン錠10mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.1
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約88
本体表示SW アトルバ 10

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWアトルバ10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高コレステロール血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

<高コレステロール血症>

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

<家族性高コレステロール血症>

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版