医療用医薬品 : アレンドロン酸 |
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1錠中の有効成分 | 日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg (アレンドロン酸として35mg) |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム |
性状・剤形 | 白色の楕円形の素錠 | |||
識別コード | 本体 | Tw162 | ||
包装 | ||||
外形 | 表 | 裏 | 側面 | |
直径(mm) | 長径:10.3 短径:5.6 | |||
厚さ(mm) | 3.7 | |||
質量(mg) | 175 |
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
販売名和名 : アレンドロン酸錠35mg「トーワ」
規格単位 : 35mg1錠
欧文商標名 : ALENDRONIC ACID TABLETS 35mg "TOWA"
基準名 : アレンドロン酸ナトリウム錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22300AMX00971
販売開始年月 : 2011年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
1錠中の有効成分 | 日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg (アレンドロン酸として35mg) |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
性状・剤形 | 白色の楕円形の素錠 | |||
識別コード | 本体 | Tw162 | ||
包装 | ||||
外形 | 表 | 裏 | 側面 | |
直径(mm) | 長径:10.3 短径:5.6 | |||
厚さ(mm) | 3.7 | |||
質量(mg) | 175 |
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
識別コード : Tw162
識別コード : 35
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
骨粗鬆症
6.用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある。
7.2 食道及び局所への副作用の可能性を低下させるため、速やかに胃内へと到達させることが重要である。服用に際しては、以下の事項に注意すること。[2.2、8.1参照]
・起床してすぐにコップ1杯の水(約180mL)とともに服用すること。
・口腔咽頭部に潰瘍を生じる可能性があるため、本剤を噛んだり又は口中で溶かしたりしないこと。
・本剤を服用後、少なくとも30分経ってからその日の最初の食事を摂り、食事を終えるまで横にならないこと。
・就寝時又は起床前に服用しないこと。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |