医療用医薬品 : アレンドロン酸

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3. 組成・性状


3.1 組成

1錠中の有効成分日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg
(アレンドロン酸として35mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の楕円形の素錠
識別コード本体Tw162
包装
外形

側面
直径(mm)長径:10.3 短径:5.6
厚さ(mm)3.7
質量(mg)175

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アレンドロン酸錠35mg「トーワ」)

販売名和名 : アレンドロン酸錠35mg「トーワ」

規格単位 : 35mg1錠

欧文商標名 : ALENDRONIC ACID TABLETS 35mg "TOWA"

基準名 : アレンドロン酸ナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22300AMX00971

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

1錠中の有効成分日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg
(アレンドロン酸として35mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の楕円形の素錠
識別コード本体Tw162
包装
外形

側面
直径(mm)長径:10.3 短径:5.6
厚さ(mm)3.7
質量(mg)175

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : Tw162

識別コード : 35

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある。

7.2 食道及び局所への副作用の可能性を低下させるため、速やかに胃内へと到達させることが重要である。服用に際しては、以下の事項に注意すること。[2.2、8.1参照]

・起床してすぐにコップ1杯の水(約180mL)とともに服用すること。

・口腔咽頭部に潰瘍を生じる可能性があるため、本剤を噛んだり又は口中で溶かしたりしないこと。

・本剤を服用後、少なくとも30分経ってからその日の最初の食事を摂り、食事を終えるまで横にならないこと。

・就寝時又は起床前に服用しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版