医療用医薬品 : シンバスタチン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

シンバスタチン錠5mg「SW」

品名シンバスタチン錠5mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
5mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

シンバスタチン錠10mg「SW」

品名シンバスタチン錠10mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
10mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

シンバスタチン錠20mg「SW」

品名シンバスタチン錠20mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
20mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠5mg「SW」

品名シンバスタチン錠5mg「SW」
外形

剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)6.5
厚さ(mm)2.4
重量(mg)約100
識別コードSW 500

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

シンバスタチン錠10mg「SW」

品名シンバスタチン錠10mg「SW」
外形

剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.1
重量(mg)約200
識別コードSW 550

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

シンバスタチン錠20mg「SW」

品名シンバスタチン錠20mg「SW」
外形

剤形素錠
性状白色
直径(mm)15.0×6.8
厚さ(mm)4.6
重量(mg)約400
識別コードSW 275

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠5mg「SW」)

販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「SW」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : SIMVASTATIN Tablets[SW]

基準名 : シンバスタチン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX00507000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠5mg「SW」

品名シンバスタチン錠5mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
5mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : クエン酸

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠5mg「SW」

品名シンバスタチン錠5mg「SW」
外形

剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)6.5
厚さ(mm)2.4
重量(mg)約100
識別コードSW 500

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW500

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠10mg「SW」)

販売名和名 : シンバスタチン錠10mg「SW」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : SIMVASTATIN Tablets[SW]

基準名 : シンバスタチン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX00508000

販売開始年月 : 2004年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠10mg「SW」

品名シンバスタチン錠10mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
10mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : クエン酸

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠10mg「SW」

品名シンバスタチン錠10mg「SW」
外形

剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.1
重量(mg)約200
識別コードSW 550

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SW550

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠20mg「SW」)

販売名和名 : シンバスタチン錠20mg「SW」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : SIMVASTATIN Tablets[SW]

基準名 : シンバスタチン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22300AMX00072000

販売開始年月 : 2011年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠20mg「SW」

品名シンバスタチン錠20mg「SW」
有効成分
[1錠中]
日局シンバスタチン
20mg
添加剤クエン酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : クエン酸

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠20mg「SW」

品名シンバスタチン錠20mg「SW」
外形

剤形素錠
性状白色
直径(mm)15.0×6.8
厚さ(mm)4.6
重量(mg)約400
識別コードSW 275

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SW275

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版