医療用医薬品 : セフタジジム |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セフタジジム静注用0.5g「NP」 | 1バイアル中 日本薬局方 セフタジジム水和物 0.5g（力価） | 1バイアル中 乾燥炭酸ナトリウム 0.06g |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セフタジジム静注用1g「NP」 | 1バイアル中 日本薬局方 セフタジジム水和物 1g（力価） | 1バイアル中 乾燥炭酸ナトリウム 0.116g |
| 販売名 | 性状 |
| セフタジジム静注用0.5g「NP」 | 白色〜淡黄白色の粉末 |
| 溶解液 | 単位／容量 | pH |
| 注射用水 | 100mg（力価）/mL | 5.8〜7.8 |
| 溶解液 | 単位／容量 | 浸透圧比 |
| 注射用水 | 0.5g（力価）/10mL | 約0.7 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 生理食塩液 | 0.5g（力価）/10mL | 約2 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 5％ブドウ糖注射液 | 0.5g（力価）/10mL | |
| 1g（力価）/20mL |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
| 販売名 | 性状 |
| セフタジジム静注用1g「NP」 | 白色〜淡黄白色の粉末 |
| 溶解液 | 単位／容量 | pH |
| 注射用水 | 100mg（力価）/mL | 5.8〜7.8 |
| 溶解液 | 単位／容量 | 浸透圧比 |
| 注射用水 | 0.5g（力価）/10mL | 約0.7 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 生理食塩液 | 0.5g（力価）/10mL | 約2 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 5％ブドウ糖注射液 | 0.5g（力価）/10mL | |
| 1g（力価）/20mL |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
販売名和名 : セフタジジム静注用0.5g「NP」
規格単位 : 500mg1瓶
基準名 : 注射用セフタジジム
基準名 : Ceftazidime for Intravenous
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 22300AMX00282
販売開始年月 : 2012年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
セフタジジム静注用0.5g「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セフタジジム静注用0.5g「NP」 | 1バイアル中 日本薬局方 セフタジジム水和物 0.5g（力価） | 1バイアル中 乾燥炭酸ナトリウム 0.06g |
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
セフタジジム静注用0.5g「NP」
| 販売名 | 性状 |
| セフタジジム静注用0.5g「NP」 | 白色〜淡黄白色の粉末 |
| 溶解液 | 単位／容量 | pH |
| 注射用水 | 100mg（力価）/mL | 5.8〜7.8 |
| 溶解液 | 単位／容量 | 浸透圧比 |
| 注射用水 | 0.5g（力価）/10mL | 約0.7 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 生理食塩液 | 0.5g（力価）/10mL | 約2 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 5％ブドウ糖注射液 | 0.5g（力価）/10mL | |
| 1g（力価）/20mL |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎
6.用法・用量
通常、成人には1日1〜2g（力価）を2回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2〜4回に分割投与する。
通常、小児には1日40〜100mg（力価）/kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日2〜3回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日3〜4回静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、本剤は糖液、電解質液又はアミノ酸製剤等の補液に加えて30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。
5.効能・効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法・用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められ、血中濃度が増大するので、腎機能障害の程度に応じて投与量、投与間隔の調節が必要である。［8.3、9.2.1、11.1.2、11.1.8参照］
下表に投与法の一例を示す2)（外国人データ）。
| 腎機能検査値 | 投与法 | ||
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 血清クレアチニン （mg/dL） | 1回投与量 ［g（力価）］ | 投与間隔 （時間） |
| 50〜31 | 1.7〜2.3 | 1.0 | 12 |
| 30〜16 | 2.3〜4.0 | 1.0 | 24 |
| 15〜6 | 4.0〜5.6 | 0.5 | 24 |
| ＜5 | ＞5.6 | 0.5 | 48 |
販売名和名 : セフタジジム静注用1g「NP」
規格単位 : 1g1瓶
基準名 : 注射用セフタジジム
基準名 : Ceftazidime for Intravenous
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876132
承認番号 : 21800AMZ10146
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
セフタジジム静注用1g「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セフタジジム静注用1g「NP」 | 1バイアル中 日本薬局方 セフタジジム水和物 1g（力価） | 1バイアル中 乾燥炭酸ナトリウム 0.116g |
添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
セフタジジム静注用1g「NP」
| 販売名 | 性状 |
| セフタジジム静注用1g「NP」 | 白色〜淡黄白色の粉末 |
| 溶解液 | 単位／容量 | pH |
| 注射用水 | 100mg（力価）/mL | 5.8〜7.8 |
| 溶解液 | 単位／容量 | 浸透圧比 |
| 注射用水 | 0.5g（力価）/10mL | 約0.7 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 生理食塩液 | 0.5g（力価）/10mL | 約2 （生理食塩液に対する比） |
| 1g（力価）/20mL | ||
| 5％ブドウ糖注射液 | 0.5g（力価）/10mL | |
| 1g（力価）/20mL |
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎
6.用法・用量
通常、成人には1日1〜2g（力価）を2回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2〜4回に分割投与する。
通常、小児には1日40〜100mg（力価）/kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日2〜3回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日3〜4回静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。
なお、本剤は糖液、電解質液又はアミノ酸製剤等の補液に加えて30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。
5.効能・効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法・用量に関連する注意
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められ、血中濃度が増大するので、腎機能障害の程度に応じて投与量、投与間隔の調節が必要である。［8.3、9.2.1、11.1.2、11.1.8参照］
下表に投与法の一例を示す2)（外国人データ）。
| 腎機能検査値 | 投与法 | ||
| クレアチニンクリアランス （mL/min） | 血清クレアチニン （mg/dL） | 1回投与量 ［g（力価）］ | 投与間隔 （時間） |
| 50〜31 | 1.7〜2.3 | 1.0 | 12 |
| 30〜16 | 2.3〜4.0 | 1.0 | 24 |
| 15〜6 | 4.0〜5.6 | 0.5 | 24 |
| ＜5 | ＞5.6 | 0.5 | 48 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |