医療用医薬品 : エジュラント

5.1　本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。

5.2　抗HIV薬の治療経験がなく、HIV-1 RNA量100,000copies/mL以下の患者に使用すること。［17.1.1、17.1.2参照］

5.3　海外臨床第III相試験の併合解析において本剤によるウイルス学的失敗例では、エファビレンツによるウイルス学的失敗例よりも、ラミブジン／エムトリシタビンへの耐性変異の発現割合が高かった。また、ベースラインCD4陽性リンパ球数が少ない被験者（＜200cells/μL）では、ベースラインCD4陽性リンパ球数が多い被験者（≧200cells/μL）と比べてウイルス学的失敗例の割合が高かった。本剤による治療開始時には、これらの情報について考慮すること。［17.1.1、17.1.2参照］

5.4　本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前6ヵ月間以上においてウイルス学的抑制（ヒト免疫不全ウイルス［HIV］-1 RNA量が50copies/mL未満）が得られており、リルピビリン及びカボテグラビルに対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切であると判断される抗HIV薬既治療患者に使用すること。［17.1.3-17.1.5参照］

5.5　本剤は以下の場合に使用すること。

・長期作用型の薬剤であるリルピビリン注射剤の投与に先立って、経口導入としてリルピビリンへの忍容性を確認する。

・リルピビリン注射剤を予定するスケジュール通りに投与できない場合の代替薬として使用する。

7.1　本剤とリファブチンを併用する場合は、本剤を50mg　1日1回に増量すること。なお、リファブチンの併用を中止した場合は、本剤を25mg　1日1回に減量すること。［10.2、16.7参照］

7.2　非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）を2剤併用したときの有用性が示されていない。他のNNRTIとの併用は避けることが望ましい。

7.3　リルピビリン注射剤及びカボテグラビル注射剤の併用療法の経口導入として用いる場合には、本剤をカボテグラビル経口剤との併用により1ヵ月間（少なくとも28日間）を目安に経口投与し、リルピビリン及びカボテグラビルに対する忍容性を確認すること。

7.4　リルピビリン注射剤を投与予定日の7日後までに投与できない場合は、本剤による代替投与が可能であるが、以下の点に留意すること。

・代替投与可能な期間は2ヵ月間までであること。本剤による代替期間が2ヵ月間を超える場合は、他の抗HIV薬へ切り替えることを考慮すること。

・リルピビリン注射剤を再開する際にはリルピビリン注射剤の電子添文を参照すること。