医療用医薬品 : パロキセチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

パロキセチン錠5mg「サワイ」

品名パロキセチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
5.69mg
(5mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca

パロキセチン錠10mg「サワイ」

品名パロキセチン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
11.38mg
(10mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca
タルク、マクロゴール6000

パロキセチン錠20mg「サワイ」

品名パロキセチン錠20mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
22.76mg
(20mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca
タルク、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠5mg「サワイ」

品名パロキセチン錠5mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状黄白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約152
識別コードSW PX5

【色】
黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

パロキセチン錠10mg「サワイ」

品名パロキセチン錠10mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状帯紅白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約152
識別コードSW PX10

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

パロキセチン錠20mg「サワイ」

品名パロキセチン錠20mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状帯紅白色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.5
重量(mg)約305
識別コードSW PX20

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (パロキセチン錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : パロキセチン錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PAROXETINE Tablets[SAWAI]

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00412000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠5mg「サワイ」

品名パロキセチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
5.69mg
(5mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : リン酸水素Ca

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠5mg「サワイ」

品名パロキセチン錠5mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状黄白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約152
識別コードSW PX5

【色】
黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWPX5

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。

規格単位毎の明細 (パロキセチン錠10mg「サワイ」)

販売名和名 : パロキセチン錠10mg「サワイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PAROXETINE Tablets[SAWAI]

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00215000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠10mg「サワイ」

品名パロキセチン錠10mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
11.38mg
(10mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca
タルク、マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠10mg「サワイ」

品名パロキセチン錠10mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状帯紅白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)3.5
重量(mg)約152
識別コードSW PX10

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWPX10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。

規格単位毎の明細 (パロキセチン錠20mg「サワイ」)

販売名和名 : パロキセチン錠20mg「サワイ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : PAROXETINE Tablets[SAWAI]

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00216000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠20mg「サワイ」

品名パロキセチン錠20mg「サワイ」
有効成分
[1錠中」
日局パロキセチン塩酸塩水和物
(パロキセチンとして)
22.76mg
(20mg)
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水素Ca
タルク、マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : デンプングリコール酸Na

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠20mg「サワイ」

品名パロキセチン錠20mg「サワイ」
外形
剤形フィルムコーティング錠
性状帯紅白色
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.5
重量(mg)約305
識別コードSW PX20

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWPX20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版