医療用医薬品 : オメプラゾール

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名オメプラゾール注用20mg「TYK」
有効成分1バイアル中：オメプラゾールナトリウム　22.3mg
（オメプラゾールとして20mg）

3.2　製剤の性状

販売名オメプラゾール注用20mg「TYK」
色・剤形白色の粉末又は塊
pH9.5〜11.0（水20mLに溶かしたとき）
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射

規格単位毎の明細 (オメプラゾール注用20mg「TYK」)

販売名和名 : オメプラゾール注用20mg「TYK」

規格単位 : 20mg1瓶

欧文商標名 : Omeprazole for Injection"TYK"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 22400AMX00131

販売開始年月 : 2010年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名オメプラゾール注用20mg「TYK」
有効成分1バイアル中：オメプラゾールナトリウム　22.3mg
（オメプラゾールとして20mg）

3.2　製剤の性状

販売名オメプラゾール注用20mg「TYK」
色・剤形白色の粉末又は塊
pH9.5〜11.0（水20mLに溶かしたとき）
浸透圧比約1（生理食塩液に対する比）

【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○経口投与不可能な下記の疾患

出血を伴う胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性ストレス潰瘍及び急性胃粘膜病変

○経口投与不可能なZollinger-Ellison症候群

6.用法及び用量

通常、成人には、オメプラゾールとして1回20mgを、日局生理食塩液又は日局5％ブドウ糖注射液に混合して1日2回点滴静注する、或いは日局生理食塩液又は日局5％ブドウ糖注射液20mLに溶解して1日2回緩徐に静脈注射する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤を、「経口投与不可能な、出血を伴う胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性ストレス潰瘍及び急性胃粘膜病変」に対して投与した場合、3日間までの成績で高い止血効果が認められているので、内服可能となった後は経口投与に切りかえること。［17.1参照］

7.2　国内臨床試験において、本剤の7日間を超える使用経験はない。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版