医療用医薬品 : アトルバスタチン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトルバスタチン錠5mg「DSEP」 | 1錠中 アトルバスタチンカルシウム水和物（日局） 5.42mg （アトルバスタチンとして5mg） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、その他1成分 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトルバスタチン錠10mg「DSEP」 | 1錠中 アトルバスタチンカルシウム水和物（日局） 10.84mg （アトルバスタチンとして10mg） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、その他1成分 |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトルバスタチン錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | ごくうすい紅色 | |||
| 5.6 | 3.1 | 72 | |||
【色】
ごくうすい紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトルバスタチン錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 6.1 | 3.1 | 88 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : アトルバスタチン錠5mg「DSEP」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ATORVASTATIN TABLETS「DSEP」
基準名 : アトルバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22400AMX00357
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトルバスタチン錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトルバスタチン錠5mg「DSEP」 | 1錠中 アトルバスタチンカルシウム水和物（日局） 5.42mg （アトルバスタチンとして5mg） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、その他1成分 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : その他1成分
3.2 製剤の性状
アトルバスタチン錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトルバスタチン錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | ごくうすい紅色 | |||
| 5.6 | 3.1 | 72 | |||
【色】
ごくうすい紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトルバスタチン5DSEP
識別コード : アトルバスタチン5第一三共エスファ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
＜高コレステロール血症＞
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
＜家族性高コレステロール血症＞
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
販売名和名 : アトルバスタチン錠10mg「DSEP」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : ATORVASTATIN TABLETS「DSEP」
基準名 : アトルバスタチンカルシウム錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22400AMX00395
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトルバスタチン錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトルバスタチン錠10mg「DSEP」 | 1錠中 アトルバスタチンカルシウム水和物（日局） 10.84mg （アトルバスタチンとして10mg） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、その他1成分 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : その他1成分
3.2 製剤の性状
アトルバスタチン錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトルバスタチン錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 6.1 | 3.1 | 88 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトルバスタチン10DSEP
識別コード : アトルバスタチン10第一三共エスファ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
＜高コレステロール血症＞
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
＜家族性高コレステロール血症＞
通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |