医療用医薬品 : ロサルタンカリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 25.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 50.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 100.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」
色・剤形白色の片面割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
約5.678約3.1
識別コードFF 180

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」
色・剤形白色の片面割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
約7.6156約3.5
識別コードFF 181

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」
色・剤形ティアドロップ形の白色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
長径約11.1
短径約7.6
312約4.5
識別コードFF 182

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」)

販売名和名 : ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Losartan Potassium Tablets 25mg「FFP」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00533000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 25.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠25mg「FFP」
色・剤形白色の片面割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
約5.678約3.1
識別コードFF 180

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : FF180

識別コード : 25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」)

販売名和名 : ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Losartan Potassium Tablets 50mg「FFP」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00535000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 50.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠50mg「FFP」
色・剤形白色の片面割線入りフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
約7.6156約3.5
識別コードFF 181

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : FF181

識別コード : 50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」)

販売名和名 : ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Losartan Potassium Tablets 100mg「FFP」

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22400AMX00536000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」
有効成分
(1錠中)
日局 ロサルタンカリウム 100.0mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」

販売名ロサルタンカリウム錠100mg「FFP」
色・剤形ティアドロップ形の白色のフィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
サイズ直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
長径約11.1
短径約7.6
312約4.5
識別コードFF 182

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : FF182

識別コード : 100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版