医療用医薬品 : パロキセチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

パロキセチン錠5mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠5mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
5.69mg
(パロキセチンとして5mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ

パロキセチン錠10mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
11.38mg
(パロキセチンとして10mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

パロキセチン錠20mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠20mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
22.76mg
(パロキセチンとして20mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠5mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠5mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径5.6mm
厚さ2.5mm
重量89.5mg
識別コードNC X

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

パロキセチン錠10mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠10mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径6.6mm
厚さ3.6mm
重量178mg
識別コードNC PX

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

パロキセチン錠20mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠20mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ4.7mm
重量355mg
識別コードNC PRX

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (パロキセチン錠5mg「ケミファ」)

販売名和名 : パロキセチン錠5mg「ケミファ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Paroxetine Tablets 5mg "Chemiphar"

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00560000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠5mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠5mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
5.69mg
(パロキセチンとして5mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠5mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠5mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径5.6mm
厚さ2.5mm
重量89.5mg
識別コードNC X

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NCX

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。

規格単位毎の明細 (パロキセチン錠10mg「ケミファ」)

販売名和名 : パロキセチン錠10mg「ケミファ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Paroxetine Tablets 10mg "Chemiphar"

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00282000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠10mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
11.38mg
(パロキセチンとして10mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠10mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠10mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径6.6mm
厚さ3.6mm
重量178mg
識別コードNC PX

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NCPX

識別コード : 10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。

規格単位毎の明細 (パロキセチン錠20mg「ケミファ」)

販売名和名 : パロキセチン錠20mg「ケミファ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Paroxetine Tablets 20mg "Chemiphar"

基準名 : パロキセチン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22400AMX00283000

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

パロキセチン錠20mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠20mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)パロキセチン塩酸塩水和物
22.76mg
(パロキセチンとして20mg)
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

パロキセチン錠20mg「ケミファ」

販売名パロキセチン錠20mg「ケミファ」
性状帯紅白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ4.7mm
重量355mg
識別コードNC PRX

【色】
帯紅白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NCPRX

識別コード : 20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○うつ病・うつ状態

○パニック障害

○強迫性障害

○社会不安障害

○外傷後ストレス障害

6.用法及び用量

<うつ病・うつ状態>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20〜40mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<パニック障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして30mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日30mgを超えない範囲で適宜増減する。

<強迫性障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1回20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日50mgを超えない範囲で適宜増減する。

<社会不安障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

<外傷後ストレス障害>

通常、成人には1日1回夕食後、パロキセチンとして20mgを経口投与する。投与は1回10〜20mgより開始し、原則として1週ごとに10mg/日ずつ増量する。なお、症状により1日40mgを超えない範囲で適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[1.、8.2-8.6、9.1.1、9.1.2、15.1.2、15.1.3参照]

<社会不安障害及び外傷後ストレス障害>

5.2 社会不安障害及び外傷後ストレス障害の診断は、DSM注)等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。

注)DSM:American Psychiatric Association(米国精神医学会)のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(精神疾患の診断・統計マニュアル)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。

7.2 原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版