医療用医薬品 : ゾルピデム酒石酸塩 |
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| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」 | |
| 剤形 | 割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 淡いだいだい色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.6 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 93 | |
| 本体コード | n174 | |
| 包装コード | 174 | |
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 | |
| 剤形 | 割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 淡いだいだい色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.1 | |
| 厚さ（mm） | 3.2 | |
| 質量（mg） | 124 | |
| 本体コード | n175 | |
| 包装コード | 175 | |
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」
規格単位 : 5mg1錠
基準名 : ゾルピデム酒石酸塩錠
基準名 : Zolpidem Tartrate Tablets
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871129
承認番号 : 22400AMX00569000
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」 | |
| 剤形 | 割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 淡いだいだい色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.6 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 93 | |
| 本体コード | n174 | |
| 包装コード | 174 | |
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : n174
識別コード : ＠174
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症（統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く）
6.用法及び用量
通常、成人にはゾルピデム酒石酸塩として1回5〜10mgを就寝直前に経口投与する。なお、高齢者には1回5mgから投与を開始する。年齢、症状、疾患により適宜増減するが、1日10mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の投与は、不眠症の原疾患を確定してから行うこと。なお、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症には本剤の有効性は期待できない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤に対する反応には個人差があり、また、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）は用量依存的にあらわれるので、本剤を投与する場合には少量（1回5mg）から投与を開始すること。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。［1.、7.2、11.1.3参照］
7.2 本剤を投与する場合、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、患者が起床して活動を開始するまでに十分な睡眠時間がとれなかった場合、又は睡眠途中において一時的に起床して仕事等を行った場合などにおいて健忘があらわれたとの報告があるので、薬効が消失する前に活動を開始する可能性があるときは服用させないこと。［1.、7.1、11.1.3参照］
7.3 高齢者に投与する場合、少量（1回5mg）から投与を開始し、1回10mgを超えないこと。［9.8、16.6.3参照］
販売名和名 : ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」
規格単位 : 10mg1錠
基準名 : ゾルピデム酒石酸塩錠
基準名 : Zolpidem Tartrate Tablets
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871129
承認番号 : 22400AMX00570000
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ゾルピデム酒石酸塩 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」
| 販売名 | ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」 | |
| 剤形 | 割線入りのフィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 淡いだいだい色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.1 | |
| 厚さ（mm） | 3.2 | |
| 質量（mg） | 124 | |
| 本体コード | n175 | |
| 包装コード | 175 | |
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : n175
識別コード : ＠175
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症（統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く）
6.用法及び用量
通常、成人にはゾルピデム酒石酸塩として1回5〜10mgを就寝直前に経口投与する。なお、高齢者には1回5mgから投与を開始する。年齢、症状、疾患により適宜増減するが、1日10mgを超えないこととする。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の投与は、不眠症の原疾患を確定してから行うこと。なお、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症には本剤の有効性は期待できない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤に対する反応には個人差があり、また、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）は用量依存的にあらわれるので、本剤を投与する場合には少量（1回5mg）から投与を開始すること。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。［1.、7.2、11.1.3参照］
7.2 本剤を投与する場合、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、患者が起床して活動を開始するまでに十分な睡眠時間がとれなかった場合、又は睡眠途中において一時的に起床して仕事等を行った場合などにおいて健忘があらわれたとの報告があるので、薬効が消失する前に活動を開始する可能性があるときは服用させないこと。［1.、7.1、11.1.3参照］
7.3 高齢者に投与する場合、少量（1回5mg）から投与を開始し、1回10mgを超えないこと。［9.8、16.6.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |