医療用医薬品 : ピルシカイニド塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ピルシカイニド塩酸塩水和物
25mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース
軽質無水ケイ酸
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ピルシカイニド塩酸塩水和物
50mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

3.2 製剤の性状

ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粉末又は塊を含む粉末
全長(mm)14.2
重量(mg)約180
識別コードSW-923

【色】
淡青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用
塊/散剤/内用

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粉末又は塊を含む粉末
全長(mm)14.2
重量(mg)約170
識別コードSW-924

【色】
青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用
塊/散剤/内用


規格単位毎の明細 (ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」)

販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」

規格単位 : 25mg1カプセル

欧文商標名 : PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE Capsules[SAWAI]

基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 22300AMX01233000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ピルシカイニド塩酸塩水和物
25mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース
軽質無水ケイ酸
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 青色1号

3.2 製剤の性状

ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粉末又は塊を含む粉末
全長(mm)14.2
重量(mg)約180
識別コードSW-923

【色】
淡青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用
塊/散剤/内用

識別コード : SW-923

識別コード : ピルシカイニド25mgSW-923

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合

頻脈性不整脈

6.用法及び用量

通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.2.1参照]

7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」)

販売名和名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

規格単位 : 50mg1カプセル

欧文商標名 : PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE Capsules[SAWAI]

基準名 : ピルシカイニド塩酸塩カプセル

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 22300AMX01234000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ピルシカイニド塩酸塩水和物
50mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 青色1号

3.2 製剤の性状

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粉末又は塊を含む粉末
全長(mm)14.2
重量(mg)約170
識別コードSW-924

【色】
青色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用
塊/散剤/内用

識別コード : SW-924

識別コード : ピルシカイニド50mgSW-924

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合

頻脈性不整脈

6.用法及び用量

通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.2.1参照]

7.2 高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版