医療用医薬品 : プロチレリン酒石酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」
容量1アンプル 1mL
有効成分
[1アンプル中]
日局プロチレリン酒石酸塩水和物
(プロチレリンとして)
1.464mg
(1mg)
添加剤
[1アンプル中]
D-ソルビトール 50mg
塩化ナトリウム
塩化カリウム
pH調節剤

プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」
容量1アンプル 1mL
有効成分
[1アンプル中]
日局プロチレリン酒石酸塩水和物
(プロチレリンとして)
2.928mg
(2mg)
添加剤
[1アンプル中]
D-ソルビトール 50mg
pH調節剤

3.2 製剤の性状

プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.5〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.5〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」)

販売名和名 : プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」

規格単位 : 1mg1mL1管

欧文商標名 : PROTIRELIN TARTRATE Injection[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22300AMX01275000

販売開始年月 : 2009年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」
容量1アンプル 1mL
有効成分
[1アンプル中]
日局プロチレリン酒石酸塩水和物
(プロチレリンとして)
1.464mg
(1mg)
添加剤
[1アンプル中]
D-ソルビトール 50mg
塩化ナトリウム
塩化カリウム
pH調節剤

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩化カリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.5〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患に伴う昏睡、半昏睡を除く遷延性意識障害

・頭部外傷

・くも膜下出血、ただし意識障害固定期間3週以内

○脊髄小脳変性症における運動失調の改善

6.用法及び用量

<遷延性意識障害(ただし、昏睡、半昏睡を除く)>

通常、成人には疾患に応じて、下記の用量を1日1回10日間静注又は点滴静注する。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。

1)頭部外傷

1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg(プロチレリンとして0.5〜2mg)

2)くも膜下出血(ただし、意識障害固定期間3週以内)

1回プロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg(プロチレリンとして2mg)

<脊髄小脳変性症>

通常、成人には1日1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg(プロチレリンとして0.5〜2mg)を筋肉内又は静脈内に注射するが、重症例にはプロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg(プロチレリンとして2mg)を注射する。
2〜3週間連日注射した後、2〜3週間の休薬期間をおく。以後、これを反復するか、週2〜3回の間歇注射を行う。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。

規格単位毎の明細 (プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」)

販売名和名 : プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」

規格単位 : 2mg1mL1管

欧文商標名 : PROTIRELIN TARTRATE Injection[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22300AMX01241000

販売開始年月 : 1996年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」
容量1アンプル 1mL
有効成分
[1アンプル中]
日局プロチレリン酒石酸塩水和物
(プロチレリンとして)
2.928mg
(2mg)
添加剤
[1アンプル中]
D-ソルビトール 50mg
pH調節剤

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」

品名プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.5〜6.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患に伴う昏睡、半昏睡を除く遷延性意識障害

・頭部外傷

・くも膜下出血、ただし意識障害固定期間3週以内

○脊髄小脳変性症における運動失調の改善

6.用法及び用量

<遷延性意識障害(ただし、昏睡、半昏睡を除く)>

通常、成人には疾患に応じて、下記の用量を1日1回10日間静注又は点滴静注する。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。

1)頭部外傷

1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg(プロチレリンとして0.5〜2mg)

2)くも膜下出血(ただし、意識障害固定期間3週以内)

1回プロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg(プロチレリンとして2mg)

<脊髄小脳変性症>

通常、成人には1日1回プロチレリン酒石酸塩水和物として0.732〜2.92mg(プロチレリンとして0.5〜2mg)を筋肉内又は静脈内に注射するが、重症例にはプロチレリン酒石酸塩水和物として2.92mg(プロチレリンとして2mg)を注射する。
2〜3週間連日注射した後、2〜3週間の休薬期間をおく。以後、これを反復するか、週2〜3回の間歇注射を行う。
静脈内注射の場合は、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は注射用水5〜10mLに希釈して、徐々に注射する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/05/22 版