医療用医薬品 : ラベルフィーユ |
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| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 有効成分 | レボノルゲストレル（1錠中） | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg |
| 日局 エチニルエストラジオール（1錠中） | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | |||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | ||
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | 赤色 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 有効成分 | レボノルゲストレル（1錠中） | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg | 含有せず |
| 日局 エチニルエストラジオール（1錠中） | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | 含有せず | |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | ||||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | 赤色102号 | ||
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | |
| 剤形 | 糖衣錠 | |||
| 外形 | ||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | ||
| 厚さ | 3.6mm | |||
| 質量 | 90.0mg | |||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | 赤色 | |
| 剤形 | 糖衣錠 | ||||
| 外形 | |||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | |||
| 厚さ | 3.6mm | ||||
| 質量 | 90.0mg | ||||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
販売名和名 : ラベルフィーユ21錠
規格単位 :
欧文商標名 : Labellefille tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872549
承認番号 : 22400AMX00481
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ラベルフィーユ21錠
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 有効成分 | レボノルゲストレル（1錠中） | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg |
| 日局 エチニルエストラジオール（1錠中） | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | |||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | ||
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : アラビアゴム末
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 白糖
添加剤 : サラシミツロウ
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ラベルフィーユ21錠
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | |
| 剤形 | 糖衣錠 | |||
| 外形 | ||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | ||
| 厚さ | 3.6mm | |||
| 質量 | 90.0mg | |||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
避妊
6.用法及び用量
＜ラベルフィーユ21錠＞
1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（赤褐色糖衣錠から開始する）21日間連続投与し、7日間休薬する。
以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9％との報告がある。［17.3参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 毎日一定の時刻に服用させること。
7.2 服用開始日
経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。
7.3 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。万一飲み忘れがあった場合（28錠製剤の赤色糖衣錠を除く）、翌日までに気付いたならば直ちに飲み忘れた錠剤を服用し、その日の錠剤も通常どおりに服用させる。
2日以上連続して飲み忘れがあった場合は服用を中止させ、次の月経を待ち投与を再開させること。なお、飲み忘れにより妊娠する可能性が高くなるので、その周期は他の避妊法を使用させること。
7.4 他の経口避妊剤から本剤に切り替える場合
7.4.1 21錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合
前に服用していた薬剤をすべて服用し、7日間の休薬の後、続けて本剤の服用を開始させる。服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある。
7.4.2 28錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合
前に服用していた薬剤をすべて服用後、続けて本剤の服用を開始させる。服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある。
販売名和名 : ラベルフィーユ28錠
規格単位 :
欧文商標名 : Labellefille tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872549
承認番号 : 22400AMX00482
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ラベルフィーユ28錠
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | 赤色 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 有効成分 | レボノルゲストレル（1錠中） | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg | 含有せず |
| 日局 エチニルエストラジオール（1錠中） | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | 含有せず | |
| 添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | ||||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | 赤色102号 | ||
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : アラビアゴム末
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 白糖
添加剤 : サラシミツロウ
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 赤色102号
3.2 製剤の性状
ラベルフィーユ28錠
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 色調 | 赤褐色 | 白色 | 淡黄褐色 | 赤色 | |
| 剤形 | 糖衣錠 | ||||
| 外形 | |||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | |||
| 厚さ | 3.6mm | ||||
| 質量 | 90.0mg | ||||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
避妊
6.用法及び用量
＜ラベルフィーユ28錠＞
1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（赤褐色糖衣錠から開始する）28日間連続投与する。
以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9％との報告がある。［17.3参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 毎日一定の時刻に服用させること。
7.2 服用開始日
経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。
7.3 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。万一飲み忘れがあった場合（28錠製剤の赤色糖衣錠を除く）、翌日までに気付いたならば直ちに飲み忘れた錠剤を服用し、その日の錠剤も通常どおりに服用させる。
2日以上連続して飲み忘れがあった場合は服用を中止させ、次の月経を待ち投与を再開させること。なお、飲み忘れにより妊娠する可能性が高くなるので、その周期は他の避妊法を使用させること。
7.4 他の経口避妊剤から本剤に切り替える場合
7.4.1 21錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合
前に服用していた薬剤をすべて服用し、7日間の休薬の後、続けて本剤の服用を開始させる。服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある。
7.4.2 28錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合
前に服用していた薬剤をすべて服用後、続けて本剤の服用を開始させる。服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |