医療用医薬品 : ラベルフィーユ |
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赤褐色錠（6錠）、白色錠（5錠）及び淡黄褐色錠（10錠）の3種類の糖衣錠からなる21錠の製剤である。
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 有効成分・含量（1錠中） | レボノルゲストレル | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg |
| 日局 エチニルエストラジオール | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | |
| 添加物 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | |||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | ||
赤褐色錠（6錠）、白色錠（5錠）、淡黄褐色錠（10錠）及び赤色錠（7錠）の4種類の糖衣錠からなる28錠の製剤である。
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | 赤色糖衣錠（プラセボ錠） | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 有効成分・含量（1錠中） | レボノルゲストレル | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg | 含有せず |
| 日局 エチニルエストラジオール | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | ||
| 添加物 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | ||||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | 赤色102号 | ||
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 外形 | ||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | ||
| 厚さ | 3.6mm | |||
| 質量 | 90.0mg | |||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | 赤色糖衣錠（プラセボ錠） | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 外形 | |||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | |||
| 厚さ | 3.6mm | ||||
| 質量 | 90.0mg | ||||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
販売名和名 : ラベルフィーユ21錠
規格単位 :
欧文商標名 : Labellefille tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872549
承認番号 : 22400AMX00481
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
使用期限 : 外箱に表示（3年）
規格単位毎の組成と性状
組成
ラベルフィーユ21錠
赤褐色錠（6錠）、白色錠（5錠）及び淡黄褐色錠（10錠）の3種類の糖衣錠からなる21錠の製剤である。
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 有効成分・含量（1錠中） | レボノルゲストレル | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg |
| 日局 エチニルエストラジオール | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | |
| 添加物 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | |||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | ||
添加物 : トウモロコシデンプン
添加物 : ポビドン
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : 乳糖水和物
添加物 : タルク
添加物 : 酸化チタン
添加物 : アラビアゴム末
添加物 : 沈降炭酸カルシウム
添加物 : 白糖
添加物 : サラシミツロウ
添加物 : カルナウバロウ
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : マクロゴール6000
添加物 : 三二酸化鉄
添加物 : 黄色三二酸化鉄
性状
ラベルフィーユ21錠
| 販売名 | ラベルフィーユ21錠 | |||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | |
| 外形 | ||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | ||
| 厚さ | 3.6mm | |||
| 質量 | 90.0mg | |||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
避妊
用法用量
ラベルフィーユ21錠
| 販売名 | 用法・用量 |
| ラベルフィーユ21錠 | 1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（赤褐色糖衣錠から開始する）21日間連続投与し、7日間休薬する。 以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。 |
効能効果に関連する使用上の注意
経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9％との報告がある。
用法用量に関連する使用上の注意
毎日一定の時刻に服用させること。（「2.重要な基本的注意」の項参照）
服用開始日
経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。
販売名和名 : ラベルフィーユ28錠
規格単位 :
欧文商標名 : Labellefille tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872549
承認番号 : 22400AMX00482
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
販売開始年月 : 2012年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
使用期限 : 外箱に表示（3年）
規格単位毎の組成と性状
組成
ラベルフィーユ28錠
赤褐色錠（6錠）、白色錠（5錠）、淡黄褐色錠（10錠）及び赤色錠（7錠）の4種類の糖衣錠からなる28錠の製剤である。
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | 赤色糖衣錠（プラセボ錠） | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 有効成分・含量（1錠中） | レボノルゲストレル | 0.050mg | 0.075mg | 0.125mg | 含有せず |
| 日局 エチニルエストラジオール | 0.030mg | 0.040mg | 0.030mg | ||
| 添加物 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ | ||||
| ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 | ヒプロメロース、マクロゴール6000 | ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 | 赤色102号 | ||
添加物 : トウモロコシデンプン
添加物 : ポビドン
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : 乳糖水和物
添加物 : タルク
添加物 : 酸化チタン
添加物 : アラビアゴム末
添加物 : 沈降炭酸カルシウム
添加物 : 白糖
添加物 : サラシミツロウ
添加物 : カルナウバロウ
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : マクロゴール6000
添加物 : 三二酸化鉄
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : 赤色102号
性状
ラベルフィーユ28錠
| 販売名 | ラベルフィーユ28錠 | ||||
| 色・剤形 | 赤褐色糖衣錠 | 白色糖衣錠 | 淡黄褐色糖衣錠 | 赤色糖衣錠（プラセボ錠） | |
| 錠数 | 6錠 | 5錠 | 10錠 | 7錠 | |
| 外形 | |||||
| 大きさ | 直径 | 5.8mm | |||
| 厚さ | 3.6mm | ||||
| 質量 | 90.0mg | ||||
【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
避妊
用法用量
ラベルフィーユ28錠
| 販売名 | 用法・用量 |
| ラベルフィーユ28錠 | 1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（赤褐色糖衣錠から開始する）28日間連続投与する。 以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。 |
効能効果に関連する使用上の注意
経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9％との報告がある。
用法用量に関連する使用上の注意
毎日一定の時刻に服用させること。（「2.重要な基本的注意」の項参照）
服用開始日
経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2021/10/21 版 |