医療用医薬品 : ラベルフィーユ

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規格単位毎の組成と性状


組成

ラベルフィーユ21錠

赤褐色錠(6錠)、白色錠(5錠)及び淡黄褐色錠(10錠)の3種類の糖衣錠からなる21錠の製剤である。

販売名ラベルフィーユ21錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠
錠数6錠5錠10錠
有効成分・含量(1錠中)レボノルゲストレル0.050mg0.075mg0.125mg
日局 エチニルエストラジオール0.030mg0.040mg0.030mg
添加物トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ
ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄ヒプロメロース、マクロゴール6000ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

ラベルフィーユ28錠

赤褐色錠(6錠)、白色錠(5錠)、淡黄褐色錠(10錠)及び赤色錠(7錠)の4種類の糖衣錠からなる28錠の製剤である。

販売名ラベルフィーユ28錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠赤色糖衣錠(プラセボ錠)
錠数6錠5錠10錠7錠
有効成分・含量(1錠中)レボノルゲストレル0.050mg0.075mg0.125mg含有せず
日局 エチニルエストラジオール0.030mg0.040mg0.030mg
添加物トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ
ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄ヒプロメロース、マクロゴール6000ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄赤色102号

性状

ラベルフィーユ21錠

販売名ラベルフィーユ21錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠
錠数6錠5錠10錠
外形 
大きさ直径5.8mm
厚さ3.6mm
質量90.0mg

【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

ラベルフィーユ28錠

販売名ラベルフィーユ28錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠赤色糖衣錠(プラセボ錠)
錠数6錠5錠10錠7錠
外形 
大きさ直径5.8mm
厚さ3.6mm
質量90.0mg

【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ラベルフィーユ21錠)

販売名和名 : ラベルフィーユ21錠

規格単位 :

欧文商標名 : Labellefille tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872549

承認番号 : 22400AMX00481

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外箱に表示(3年)

規格単位毎の組成と性状

組成

ラベルフィーユ21錠

赤褐色錠(6錠)、白色錠(5錠)及び淡黄褐色錠(10錠)の3種類の糖衣錠からなる21錠の製剤である。

販売名ラベルフィーユ21錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠
錠数6錠5錠10錠
有効成分・含量(1錠中)レボノルゲストレル0.050mg0.075mg0.125mg
日局 エチニルエストラジオール0.030mg0.040mg0.030mg
添加物トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ
ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄ヒプロメロース、マクロゴール6000ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : ポビドン

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : タルク

添加物 : 酸化チタン

添加物 : アラビアゴム末

添加物 : 沈降炭酸カルシウム

添加物 : 白糖

添加物 : サラシミツロウ

添加物 : カルナウバロウ

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : 黄色三二酸化鉄

性状

ラベルフィーユ21錠

販売名ラベルフィーユ21錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠
錠数6錠5錠10錠
外形 
大きさ直径5.8mm
厚さ3.6mm
質量90.0mg

【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

避妊

用法用量

ラベルフィーユ21錠

販売名用法・用量
ラベルフィーユ21錠1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って(赤褐色糖衣錠から開始する)21日間連続投与し、7日間休薬する。
以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。

効能効果に関連する使用上の注意

経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9%との報告がある。

用法用量に関連する使用上の注意

毎日一定の時刻に服用させること。(「2.重要な基本的注意」の項参照)

服用開始日

経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。

規格単位毎の明細 (ラベルフィーユ28錠)

販売名和名 : ラベルフィーユ28錠

規格単位 :

欧文商標名 : Labellefille tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872549

承認番号 : 22400AMX00482

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2012年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 外箱に表示(3年)

規格単位毎の組成と性状

組成

ラベルフィーユ28錠

赤褐色錠(6錠)、白色錠(5錠)、淡黄褐色錠(10錠)及び赤色錠(7錠)の4種類の糖衣錠からなる28錠の製剤である。

販売名ラベルフィーユ28錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠赤色糖衣錠(プラセボ錠)
錠数6錠5錠10錠7錠
有効成分・含量(1錠中)レボノルゲストレル0.050mg0.075mg0.125mg含有せず
日局 エチニルエストラジオール0.030mg0.040mg0.030mg
添加物トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ
ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄ヒプロメロース、マクロゴール6000ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄赤色102号

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : ポビドン

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : タルク

添加物 : 酸化チタン

添加物 : アラビアゴム末

添加物 : 沈降炭酸カルシウム

添加物 : 白糖

添加物 : サラシミツロウ

添加物 : カルナウバロウ

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : 黄色三二酸化鉄

添加物 : 赤色102号

性状

ラベルフィーユ28錠

販売名ラベルフィーユ28錠
色・剤形赤褐色糖衣錠白色糖衣錠淡黄褐色糖衣錠赤色糖衣錠(プラセボ錠)
錠数6錠5錠10錠7錠
外形 
大きさ直径5.8mm
厚さ3.6mm
質量90.0mg

【色】
赤かっ色
白色
淡黄かっ色
赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

避妊

用法用量

ラベルフィーユ28錠

販売名用法・用量
ラベルフィーユ28錠1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って(赤褐色糖衣錠から開始する)28日間連続投与する。
以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか続いているかにかかわらず29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。

効能効果に関連する使用上の注意

経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は9%との報告がある。

用法用量に関連する使用上の注意

毎日一定の時刻に服用させること。(「2.重要な基本的注意」の項参照)

服用開始日

経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/3/24 版