医療用医薬品 : ニューロライト

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3. 組成・性状


3.1 組成

ニューロライト注射液第一(400MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
 1シリンジ中2.0mL
有効成分[N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]
オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル 放射能として(検定日時)
400MBq
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩として0.20mg
添加剤塩化スズ(II)二水和物0.016mg
エデト酸ナトリウム水和物0.08mg
D-マンニトール5.3mg
チオ硫酸ナトリウム水和物6.7mg
ベンジルアルコール18.0μL
リン酸水素ナトリウム水和物3.656mg
リン酸二水素ナトリウム二水和物0.347mg
生理食塩液1.3mL
塩酸8.9nL

ニューロライト注射液第一(600MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
 1シリンジ中3.0mL
有効成分[N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]
オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル 放射能として(検定日時)
600MBq
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩として0.30mg
添加剤塩化スズ(II)二水和物0.024mg
エデト酸ナトリウム水和物0.12mg
D-マンニトール8.0mg
チオ硫酸ナトリウム水和物10.0mg
ベンジルアルコール27.0μL
リン酸水素ナトリウム水和物5.484mg
リン酸二水素ナトリウム二水和物0.520mg
生理食塩液2.0mL
塩酸13.3nL

3.2 製剤の性状

ニューロライト注射液第一(400MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
外観無色澄明の液
pH6.5〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ニューロライト注射液第一(600MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
外観無色澄明の液
pH6.5〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ニューロライト注射液第一)

販売名和名 : ニューロライト注射液第一

規格単位 : 400MBq1筒

欧文商標名 : Neurolite Injection Daiichi

基準名 : [N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 20600AMZ00036000

販売開始年月 : 1994年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 製造日時から30時間

3.組成・性状

3.1 組成

ニューロライト注射液第一(400MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
 1シリンジ中2.0mL
有効成分[N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]
オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル 放射能として(検定日時)
400MBq
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩として0.20mg
添加剤塩化スズ(II)二水和物0.016mg
エデト酸ナトリウム水和物0.08mg
D-マンニトール5.3mg
チオ硫酸ナトリウム水和物6.7mg
ベンジルアルコール18.0μL
リン酸水素ナトリウム水和物3.656mg
リン酸二水素ナトリウム二水和物0.347mg
生理食塩液1.3mL
塩酸8.9nL

添加剤 : 塩化スズ(II)二水和物

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : チオ硫酸ナトリウム水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム二水和物

添加剤 : 生理食塩液

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ニューロライト注射液第一(400MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
外観無色澄明の液
pH6.5〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

局所脳血流シンチグラフィ

6.用法及び用量

通常、成人には400〜800MBqを静脈内に投与し、投与5分以降より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し、脳血流シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重および検査方法により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ニューロライト注射液第一)

販売名和名 : ニューロライト注射液第一

規格単位 : 600MBq1筒

欧文商標名 : Neurolite Injection Daiichi

基準名 : [N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 20600AMZ00036000

販売開始年月 : 1994年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 製造日時から30時間

3.組成・性状

3.1 組成

ニューロライト注射液第一(600MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
 1シリンジ中3.0mL
有効成分[N,N'-エチレンジ-L-システイネート(3−)]
オキソテクネチウム(99mTc),ジエチルエステル 放射能として(検定日時)
600MBq
N,N'-(1,2-エチレン)ビス-L-システインジエチルエステル二塩酸塩として0.30mg
添加剤塩化スズ(II)二水和物0.024mg
エデト酸ナトリウム水和物0.12mg
D-マンニトール8.0mg
チオ硫酸ナトリウム水和物10.0mg
ベンジルアルコール27.0μL
リン酸水素ナトリウム水和物5.484mg
リン酸二水素ナトリウム二水和物0.520mg
生理食塩液2.0mL
塩酸13.3nL

添加剤 : 塩化スズ(II)二水和物

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : チオ硫酸ナトリウム水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム二水和物

添加剤 : 生理食塩液

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ニューロライト注射液第一(600MBq)

販売名ニューロライト注射液第一
外観無色澄明の液
pH6.5〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

局所脳血流シンチグラフィ

6.用法及び用量

通常、成人には400〜800MBqを静脈内に投与し、投与5分以降より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し、脳血流シンチグラムを得る。
なお、投与量は、年齢、体重および検査方法により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版