医療用医薬品 : エンドキサン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名経口用エンドキサン原末100mg
有効成分1瓶中
シクロホスファミド水和物 106.9mg(無水物として100mgに相当)

3.2 製剤の性状

販売名経口用エンドキサン原末100mg
性状・剤形白色の結晶又は結晶性の粉末である。(散剤)

【色】
白色
【剤形】
結晶/散剤/内用
結晶性粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (経口用エンドキサン原末100mg)

販売名和名 : 経口用エンドキサン原末100mg

規格単位 : 100mg1瓶

欧文商標名 : Endoxan Oral Powder

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874211

承認番号 : 22400AMX00603000

販売開始年月 : 2012年7月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名経口用エンドキサン原末100mg
有効成分1瓶中
シクロホスファミド水和物 106.9mg(無水物として100mgに相当)

3.2 製剤の性状

販売名経口用エンドキサン原末100mg
性状・剤形白色の結晶又は結晶性の粉末である。(散剤)

【色】
白色
【剤形】
結晶/散剤/内用
結晶性粉末/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解

多発性骨髄腫、悪性リンパ腫(ホジキン病、リンパ肉腫、細網肉腫)、乳癌

急性白血病、真性多血症、肺癌、神経腫瘍(神経芽腫、網膜芽腫)、骨腫瘍

ただし、下記の疾患については、他の抗腫瘍剤と併用することが必要である。

慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、咽頭癌、胃癌、膵癌、肝癌、結腸癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌、睾丸腫瘍、絨毛性疾患(絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎)、横紋筋肉腫、悪性黒色腫

○治療抵抗性の下記リウマチ性疾患

全身性エリテマトーデス、全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、結節性多発動脈炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、高安動脈炎等)、多発性筋炎/皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患

○ネフローゼ症候群(副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられない場合に限る。)

6.用法・用量

<自覚的並びに他覚的症状の緩解>

(1)単独で使用する場合

本剤を溶解し、通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日100〜200mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

(2)他の抗腫瘍剤と併用する場合

単独で使用する場合に準じ、適宜減量する。

<治療抵抗性のリウマチ性疾患>

本剤を溶解し、通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日50〜100mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<ネフローゼ症候群>

本剤を溶解し、通常、成人にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日50〜100mgを8〜12週間経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

本剤を溶解し、通常、小児にはシクロホスファミド(無水物換算)として1日2〜3mg/kgを8〜12週間経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、通常1日100mgまでとする。原則として、総投与量は300mg/kgまでとする。

5.効能・効果に関連する注意

<ネフローゼ症候群>

診療ガイドライン2)3)4)等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤の曝露を最小限とするため、錠剤での投与が困難な患者のみに使用すること。

<ネフローゼ症候群>

7.2 本剤の投与スケジュールについて、国内のガイドライン2)3)4)等の最新の情報を参考にすること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版