医療用医薬品 : ゲンタマイシン硫酸塩 |
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| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 10mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.3mg、ピロ亜硫酸ナトリウム1.7mg |
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 40mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.5mg、ピロ亜硫酸ナトリウム1.5mg |
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 60mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール22.5mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.75mg、ピロ亜硫酸ナトリウム2.25mg |
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.6〜0.9 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」
規格単位 : 10mg1管
基準名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液
基準名 : Gentamicin Sulfate Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876134
承認番号 : 22200AMX00677000
販売開始年月 : 2010年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年6ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 10mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.3mg、ピロ亜硫酸ナトリウム1.7mg |
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 乾燥亜硫酸ナトリウム
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.6〜0.9 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、中耳炎
6.用法及び用量
通常、成人ではゲンタマイシン硫酸塩として1日3mg（力価）/kgを3回に分割して筋肉内注射または点滴静注する。増量する場合は、1日5mg（力価）/kgを限度とし、3〜4回に分割して投与する。
小児では、1回2.0〜2.5mg（力価）/kgを1日2〜3回筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜中耳炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すること。［8.3、8.5、9.2、16.6.1参照］
7.1.1 投与間隔を調節する方法
通常量を「血清クレアチニン値（mg/dL）×8」時間毎に投与する。
7.1.2 1回投与量を調節する方法
初回は通常量を投与し、以降の維持量は通常量を血清クレアチニン値（mg/dL）で除した用量を8時間毎に投与する。
7.2 成人に1日最大5mg（力価）/kgまで増量した場合、副作用の発現を防ぐため、臨床的改善が認められた場合は、速やかに減量すること。
販売名和名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」
規格単位 : 40mg1管
基準名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液
基準名 : Gentamicin Sulfate Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876134
承認番号 : 22300AMX01195000
販売開始年月 : 1984年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年6ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 40mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール15mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.5mg、ピロ亜硫酸ナトリウム1.5mg |
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 乾燥亜硫酸ナトリウム
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、中耳炎
6.用法及び用量
通常、成人ではゲンタマイシン硫酸塩として1日3mg（力価）/kgを3回に分割して筋肉内注射または点滴静注する。増量する場合は、1日5mg（力価）/kgを限度とし、3〜4回に分割して投与する。
小児では、1回2.0〜2.5mg（力価）/kgを1日2〜3回筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜中耳炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すること。［8.3、8.5、9.2、16.6.1参照］
7.1.1 投与間隔を調節する方法
通常量を「血清クレアチニン値（mg/dL）×8」時間毎に投与する。
7.1.2 1回投与量を調節する方法
初回は通常量を投与し、以降の維持量は通常量を血清クレアチニン値（mg/dL）で除した用量を8時間毎に投与する。
7.2 成人に1日最大5mg（力価）/kgまで増量した場合、副作用の発現を防ぐため、臨床的改善が認められた場合は、速やかに減量すること。
販売名和名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」
規格単位 : 60mg1管
基準名 : ゲンタマイシン硫酸塩注射液
基準名 : Gentamicin Sulfate Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876134
承認番号 : 22300AMX01196000
販売開始年月 : 1984年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年6ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1管（1.5mL）中 ゲンタマイシン硫酸塩 60mg（力価） |
| 添加剤 | 1管中 ベンジルアルコール22.5mg、乾燥亜硫酸ナトリウム0.75mg、ピロ亜硫酸ナトリウム2.25mg |
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : 乾燥亜硫酸ナトリウム
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」
| 販売名 | ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」 |
| 剤形・性状 | 水性注射剤 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 0.8〜1.2 （生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
＜適応症＞
敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、中耳炎
6.用法及び用量
通常、成人ではゲンタマイシン硫酸塩として1日3mg（力価）/kgを3回に分割して筋肉内注射または点滴静注する。増量する場合は、1日5mg（力価）/kgを限度とし、3〜4回に分割して投与する。
小児では、1回2.0〜2.5mg（力価）/kgを1日2〜3回筋肉内注射または点滴静注する。
点滴静注においては30分〜2時間かけて注入する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜中耳炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能障害患者では、血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続して、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、腎機能障害度に応じて、次のような方法により投与量及び投与間隔を調節すること。［8.3、8.5、9.2、16.6.1参照］
7.1.1 投与間隔を調節する方法
通常量を「血清クレアチニン値（mg/dL）×8」時間毎に投与する。
7.1.2 1回投与量を調節する方法
初回は通常量を投与し、以降の維持量は通常量を血清クレアチニン値（mg/dL）で除した用量を8時間毎に投与する。
7.2 成人に1日最大5mg（力価）/kgまで増量した場合、副作用の発現を防ぐため、臨床的改善が認められた場合は、速やかに減量すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |