医療用医薬品 : ストラテラ |
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販売名 | ストラテラカプセル5mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩5.71mg (アトモキセチンとして5mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
販売名 | ストラテラカプセル10mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩11.43mg (アトモキセチンとして10mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
販売名 | ストラテラカプセル25mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩28.57mg (アトモキセチンとして25mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 青色二号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
販売名 | ストラテラカプセル40mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩45.71mg (アトモキセチンとして40mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 青色二号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
販売名 | ストラテラカプセル5mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部がだいだい色の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3226 |
【色】
だいだい色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
販売名 | ストラテラカプセル10mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部が白色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3227 |
【色】
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
販売名 | ストラテラカプセル25mg |
性状・剤形 | キャップ部が青色不透明、ボディ部が白色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3228 |
【色】
青色不透明
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
販売名 | ストラテラカプセル40mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部が青色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3229 |
【色】
青色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
販売名和名 : ストラテラカプセル5mg
規格単位 : 5mg1カプセル
欧文商標名 : Strattera Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22100AMX00644
販売開始年月 : 2009年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ストラテラカプセル5mg
販売名 | ストラテラカプセル5mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩5.71mg (アトモキセチンとして5mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 黄色三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
3.2 製剤の性状
ストラテラカプセル5mg
販売名 | ストラテラカプセル5mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部がだいだい色の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3226 |
【色】
だいだい色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : Lilly3226
識別コード : @3226
識別コード : Lilly3226 5mg
識別コード : @3226 5mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
6.用法及び用量
<18歳未満の患者>
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
<18歳以上の患者>
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。[9.7、17.1.1-17.1.3参照]
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM注))等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注)Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。[9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照]
7.2 中等度(Child-Pugh分類B)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50%に減量すること。また、重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25%に減量すること。[9.3、16.6.2参照]
販売名和名 : ストラテラカプセル10mg
規格単位 : 10mg1カプセル
欧文商標名 : Strattera Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22100AMX00645
販売開始年月 : 2009年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ストラテラカプセル10mg
販売名 | ストラテラカプセル10mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩11.43mg (アトモキセチンとして10mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
3.2 製剤の性状
ストラテラカプセル10mg
販売名 | ストラテラカプセル10mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部が白色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3227 |
【色】
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : Lilly3227
識別コード : @3227
識別コード : Lilly3227 10mg
識別コード : @3227 10mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
6.用法及び用量
<18歳未満の患者>
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
<18歳以上の患者>
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。[9.7、17.1.1-17.1.3参照]
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM注))等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注)Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。[9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照]
7.2 中等度(Child-Pugh分類B)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50%に減量すること。また、重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25%に減量すること。[9.3、16.6.2参照]
販売名和名 : ストラテラカプセル25mg
規格単位 : 25mg1カプセル
欧文商標名 : Strattera Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22100AMX00646
販売開始年月 : 2009年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ストラテラカプセル25mg
販売名 | ストラテラカプセル25mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩28.57mg (アトモキセチンとして25mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 青色二号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)
添加剤 : 青色二号
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
3.2 製剤の性状
ストラテラカプセル25mg
販売名 | ストラテラカプセル25mg |
性状・剤形 | キャップ部が青色不透明、ボディ部が白色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3228 |
【色】
青色不透明
白色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : Lilly3228
識別コード : @3228
識別コード : Lilly3228 25mg
識別コード : @3228 25mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
6.用法及び用量
<18歳未満の患者>
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
<18歳以上の患者>
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。[9.7、17.1.1-17.1.3参照]
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM注))等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注)Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。[9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照]
7.2 中等度(Child-Pugh分類B)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50%に減量すること。また、重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25%に減量すること。[9.3、16.6.2参照]
販売名和名 : ストラテラカプセル40mg
規格単位 : 40mg1カプセル
欧文商標名 : Strattera Capsules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22300AMX01160
販売開始年月 : 2012年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ストラテラカプセル40mg
販売名 | ストラテラカプセル40mg |
有効成分 | 1カプセル中 アトモキセチン塩酸塩45.71mg (アトモキセチンとして40mg) |
添加剤 | 内容物: 部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン(内服用) カプセル本体: 青色二号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : ジメチルポリシロキサン(内服用)
添加剤 : 青色二号
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : ゼラチン
3.2 製剤の性状
ストラテラカプセル40mg
販売名 | ストラテラカプセル40mg |
性状・剤形 | キャップ部及びボディ部が青色不透明の硬カプセル剤 |
外形 | 3号 |
寸法・重量 | 長径:約15.8mm 短径:約5.85mm 重量:約0.28g |
識別コード | 3229 |
【色】
青色不透明
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : Lilly3229
識別コード : @3229
識別コード : Lilly3229 40mg
識別コード : @3229 40mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
6.用法及び用量
<18歳未満の患者>
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
<18歳以上の患者>
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。[9.7、17.1.1-17.1.3参照]
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM注))等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注)Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。[9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照]
7.2 中等度(Child-Pugh分類B)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50%に減量すること。また、重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25%に減量すること。[9.3、16.6.2参照]
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/01/22 版 |