医療用医薬品 : タイガシル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名タイガシル点滴静注用50mg
有効成分1バイアル中
チゲサイクリン 50mg
(調製時の採取量を考慮して1バイアル中53mgを含む)
添加剤乳糖水和物 100mg(調製時の採取量を考慮して1バイアル中106mgを含む)
pH調節剤

3.2 製剤の性状

外観だいだい色の塊又は粉末(凍結乾燥製剤)
pH4.5〜5.5[10mg/mL生理食塩液]

【色】
だいだい色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射


規格単位毎の明細 (タイガシル点滴静注用50mg)

販売名和名 : タイガシル点滴静注用50mg

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : Tygacil Injection 50mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876129

承認番号 : 22400AMX01406

販売開始年月 : 2012年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名タイガシル点滴静注用50mg
有効成分1バイアル中
チゲサイクリン 50mg
(調製時の採取量を考慮して1バイアル中53mgを含む)
添加剤乳糖水和物 100mg(調製時の採取量を考慮して1バイアル中106mgを含む)
pH調節剤

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

外観だいだい色の塊又は粉末(凍結乾燥製剤)
pH4.5〜5.5[10mg/mL生理食塩液]

【色】
だいだい色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
粉末/散剤/注射
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、アシネトバクター属
ただし、他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る

<適応症>

深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎

6.用法及び用量

通常、成人には、チゲサイクリンとして初回用量100mgを30〜60分かけて点滴静脈内投与、以後12時間ごとに50mgを30〜60分かけて点滴静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の使用は、β-ラクタム系、フルオロキノロン系及びアミノ配糖体系のうち2系統以上に耐性を示した菌株であり、抗菌活性を示す他剤が使用できない場合にのみ使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、次のことに注意すること。

・本剤の投与期間は5〜14日間が推奨されるが、感染部位、重症度、患者の症状等を考慮し、適切な時期に本剤の継続投与が必要か否かを判定し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

・28日間を超えて投与した場合の本剤の有効性及び安全性は確立されていない。

7.2 高度な肝機能障害のある患者では、初回100mgを投与した後、12時間後からの投与では25mgに投与量を減らすなど慎重に投与し、投与期間中は臨床症状を注意深く観察すること。[9.3.1、16.6.1参照]

7.3 本剤は緑膿菌に対して抗菌活性を示さないため、緑膿菌との重複感染が明らかである場合、抗緑膿菌作用を有する抗菌薬と併用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版