医療用医薬品 : ステイセーフ

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3. 組成・性状


3.1 組成

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/1.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02015000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/1.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02015000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

規格単位 : 2.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/1.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02015000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

規格単位 : 2.5L1袋

欧文商標名 : stay・safe balance 2/1.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02015000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液2.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液1.361323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液3461.11〜1.22
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液(2.5L)

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/2.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02016000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/2.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02016000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

規格単位 : 2.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/2.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02016000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

規格単位 : 2.5L1袋

欧文商標名 : stay・safe balance 2/2.5

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02016000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液4.541.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液2.271323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液3961.26〜1.40
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液(2.5L)

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/4.25

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02039000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(1.5L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : stay・safe balance 2/4.25

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02039000

販売開始年月 : 2002年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L排液用バッグ付)

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。

規格単位毎の明細 (ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液)

販売名和名 : ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋

欧文商標名 : stay・safe balance 2/4.25

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02039000

販売開始年月 : 2012年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2ヵ年

注意 : 取扱い上の注意参照

3.組成・性状

3.1 組成

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L)

本剤は、A液とB液の2液からなり、3層構造バッグの2層に各液が分割され封入されている。使用直前に2液の層を開通させ、よく混合して1液とし、さらに3層目を開通させて使用する。

<成分・分量>(w/v%)

品目\成分A液B液
ブドウ糖
(C6H12O6
塩化ナトリウム
(NaCl)
塩化カルシウム
(CaCl2・2H2O)
塩化マグネシウム
(MgCl2・6H2O)
乳酸ナトリウム(C3H5NaO3
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液7.721.0760.05140.010160.896
pH調整剤として、A液には塩酸および水酸化ナトリウムを適量、B液には炭酸水素ナトリウムを適量含有。

<電解質濃度:A液とB液の混合後>

品目ブドウ糖
(g/dL)
電解質
Na+Ca2+Mg2+Cl-乳酸イオン-
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液3.861323.50.59640

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 炭酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L)

本製品はいずれも無色〜微黄色の澄明な液で無臭。

A液とB液の混合後

品目総浸透圧(mOsm/L)
(理論値)
浸透圧比pH
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液4851.60〜1.77
(生理食塩水に対する比)
6.8〜7.4

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。

6.用法及び用量

腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。
通常、成人では1回1.5〜2Lを腹腔内に注入し、4〜8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1kg/日以下の場合、通常1日あたりステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液のみ3〜4回の連続操作を継続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液を1〜4回、又はステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液を1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3〜5回の連続操作を継続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は、症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液(2L)

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は、次のような場合に使用すること。

ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液

高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合、これのみを1日に3〜4回交換使用すること。
ステイセーフバランス2/2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜4回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。
ステイセーフバランス2/4.25腹膜透析液は高浸透圧液であり、これのみを使用する場合には脱水を起こすことがあるので、急速な除水や多量の除水を必要とする時で患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1〜2回処方し、ステイセーフバランス2/1.5腹膜透析液と組み合わせて交換使用すること。体液過剰の状況は、患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく、細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である1)

7.2 本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等の尿毒症症状が認められる場合、又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版