医療用医薬品 : モサプリドクエン酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 モサプリドクエン酸塩水和物 2.65mg
(モサプリドクエン酸塩として2.5mg)
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 モサプリドクエン酸塩水和物 5.29mg
(モサプリドクエン酸塩として5mg)
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」
性状・剤形白色〜帯黄白色の素錠
識別コードTw571
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)3.0
質量(mg)90

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」
性状・剤形白色〜帯黄白色の割線入りの素錠
識別コードTw572
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.5
質量(mg)180

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」)

販売名和名 : モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 2.5mg"TOWA"

基準名 : モサプリドクエン酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22400AMX01022

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 モサプリドクエン酸塩水和物 2.65mg
(モサプリドクエン酸塩として2.5mg)
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「トーワ」
性状・剤形白色〜帯黄白色の素錠
識別コードTw571
外形 
 
側面 
直径(mm)6.0
厚さ(mm)3.0
質量(mg)90

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : Tw571

識別コード : 2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)

○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助

6.用法及び用量

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前又は食後に経口投与する。

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤(約180mL)で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

一定期間(通常2週間)投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。

規格単位毎の明細 (モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」)

販売名和名 : モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MOSAPRIDE CITRATE TABLETS 5mg"TOWA"

基準名 : モサプリドクエン酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22400AMX01021

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 モサプリドクエン酸塩水和物 5.29mg
(モサプリドクエン酸塩として5mg)
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「トーワ」
性状・剤形白色〜帯黄白色の割線入りの素錠
識別コードTw572
外形 
 
側面 
直径(mm)8.0
厚さ(mm)3.5
質量(mg)180

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Tw572

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)

○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助

6.用法及び用量

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前又は食後に経口投与する。

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤(約180mL)で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。[17.1.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

一定期間(通常2週間)投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版