医療用医薬品 : アロキシ

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3. 組成・性状


3.1 組成

アロキシ静注0.75mg

販売名アロキシ静注0.75mg
容量1瓶5mL中
有効成分パロノセトロン塩酸塩
(パロノセトロンとして)
0.84mg
(0.75mg)
添加剤D-マンニトール207.5mg
エデト酸ナトリウム水和物2.5mg
クエン酸ナトリウム水和物18.5mg
クエン酸水和物7.8mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量

アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

販売名アロキシ点滴静注バッグ0.75mg
容量1袋50mL中
有効成分パロノセトロン塩酸塩
(パロノセトロンとして)
0.84mg
(0.75mg)
添加剤塩化ナトリウム450.0mg
エデト酸ナトリウム水和物2.5mg
クエン酸ナトリウム水和物18.5mg
クエン酸水和物7.8mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量

3.2 製剤の性状

アロキシ静注0.75mg

販売名アロキシ静注0.75mg
性状無色澄明の液
pH4.5〜5.5
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

販売名アロキシ点滴静注バッグ0.75mg
性状無色澄明の液
pH4.3〜5.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アロキシ静注0.75mg)

販売名和名 : アロキシ静注0.75mg

規格単位 : 0.75mg5mL1瓶

欧文商標名 : Aloxi I.V.injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22200AMX00247000

販売開始年月 : 2010年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アロキシ静注0.75mg

販売名アロキシ静注0.75mg
容量1瓶5mL中
有効成分パロノセトロン塩酸塩
(パロノセトロンとして)
0.84mg
(0.75mg)
添加剤D-マンニトール207.5mg
エデト酸ナトリウム水和物2.5mg
クエン酸ナトリウム水和物18.5mg
クエン酸水和物7.8mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

アロキシ静注0.75mg

販売名アロキシ静注0.75mg
性状無色澄明の液
pH4.5〜5.5
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)

6.用法及び用量

通常、パロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
ただし、18歳以下の患者には、通常、パロノセトロンとして20μg/kgを1日1回静注又は点滴静注することとし、投与量の上限は1.5mgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること。[17.1.1、17.1.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

アロキシ静注0.75mg

<製剤共通>

7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。

7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。[16.1.2参照]
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。

規格単位毎の明細 (アロキシ点滴静注バッグ0.75mg)

販売名和名 : アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

規格単位 : 0.75mg50mL1袋

欧文商標名 : Aloxi I.V.infusion bag

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22400AMX01368000

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

販売名アロキシ点滴静注バッグ0.75mg
容量1袋50mL中
有効成分パロノセトロン塩酸塩
(パロノセトロンとして)
0.84mg
(0.75mg)
添加剤塩化ナトリウム450.0mg
エデト酸ナトリウム水和物2.5mg
クエン酸ナトリウム水和物18.5mg
クエン酸水和物7.8mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

販売名アロキシ点滴静注バッグ0.75mg
性状無色澄明の液
pH4.3〜5.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む)

6.用法及び用量

通常、パロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
ただし、18歳以下の患者には、通常、パロノセトロンとして20μg/kgを1日1回静注又は点滴静注することとし、投与量の上限は1.5mgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること。[17.1.1、17.1.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

アロキシ点滴静注バッグ0.75mg

<製剤共通>

7.1 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。

7.2 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある。[16.1.2参照]
1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること。

<バッグ>

7.3 バッグ製剤は静脈内に点滴注射すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版