医療用医薬品 : モサプリドクエン酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モサプリドクエン酸塩水和物2.645mg(モサプリドクエン酸塩として2.5mg)
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モサプリドクエン酸塩水和物5.29mg(モサプリドクエン酸塩として5mg)
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径5.6mm
厚さ2.9mm
重量71.2mg
識別コードNCP 2.5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径長径 9.1mm
短径 4.6mm
厚さ3.6mm
重量140mg
識別コードNC P5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」)

販売名和名 : モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Mosapride Citrate Tablets 2.5mg"Chemiphar"

基準名 : モサプリドクエン酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22400AMX01062000

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モサプリドクエン酸塩水和物2.645mg(モサプリドクエン酸塩として2.5mg)
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ケミファ」
性状白色のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径5.6mm
厚さ2.9mm
重量71.2mg
識別コードNCP 2.5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NCP2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)

○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助

6.用法及び用量

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前または食後に経口投与する。

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤(約180mL)で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。[17.1.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

一定期間(通常2週間)投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。

規格単位毎の明細 (モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」)

販売名和名 : モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Mosapride Citrate Tablets 5mg"Chemiphar"

基準名 : モサプリドクエン酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 22400AMX01063000

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)モサプリドクエン酸塩水和物5.29mg(モサプリドクエン酸塩として5mg)
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」

販売名モサプリドクエン酸塩錠5mg「ケミファ」
性状白色の割線入りフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
直径長径 9.1mm
短径 4.6mm
厚さ3.6mm
重量140mg
識別コードNC P5

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NCP5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)

○経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助

6.用法及び用量

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

通常、成人には、モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前または食後に経口投与する。

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

通常、成人には、経口腸管洗浄剤の投与開始時にモサプリドクエン酸塩として20mgを経口腸管洗浄剤(約180mL)で経口投与する。また、経口腸管洗浄剤投与終了後、モサプリドクエン酸塩として20mgを少量の水で経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助>

塩化ナトリウム、塩化カリウム、炭酸水素ナトリウム及び無水硫酸ナトリウム含有経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)以外の経口腸管洗浄剤との併用による臨床試験は実施されていない。[17.1.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ、悪心・嘔吐)>

一定期間(通常2週間)投与後、消化器症状の改善について評価し、投与継続の必要性について検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版