医療用医薬品 : ドセタキセル |
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ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」 |
| 有効成分 | ドセタキセル |
| 含量 | 1バイアル中 20.0mg |
| 容量 | 2mL |
| 添加剤 | 無水クエン酸 8.0mg マクロゴール300 1296.0mg ポリソルベート80 160.0mg エタノール 551.8mg |
ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」 |
| 有効成分 | ドセタキセル |
| 含量 | 1バイアル中 80.0mg |
| 容量 | 8mL |
| 添加剤 | 無水クエン酸 32.0mg マクロゴール300 5184.0mg ポリソルベート80 640.0mg エタノール 2207.2mg |
ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 3.0〜4.0（10v/v％水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1.3注1）（日局生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 3.0〜4.0（10v/v％水溶液） |
| 浸透圧比 | 約2注2）（日局生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ドセタキセル点滴静注液20mg／2mL「サンド」
規格単位 : 20mg2mL1瓶
欧文商標名 : Docetaxel Intravenous Infusion 20mg/2mL[SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87424
承認番号 : 22400AMX01188000
販売開始年月 : 2012年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」 |
| 有効成分 | ドセタキセル |
| 含量 | 1バイアル中 20.0mg |
| 容量 | 2mL |
| 添加剤 | 無水クエン酸 8.0mg マクロゴール300 1296.0mg ポリソルベート80 160.0mg エタノール 551.8mg |
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : マクロゴール300
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : エタノール
3.2 製剤の性状
ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「サンド」 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 3.0〜4.0（10v/v％水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1.3注1）（日局生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○乳癌
○非小細胞肺癌
○胃癌
○頭頸部癌
○卵巣癌
○食道癌
○子宮体癌
○前立腺癌
6.用法及び用量
| 効能又は効果 | 用法及び用量 |
| 乳癌 非小細胞肺癌 胃癌 頭頸部癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。 |
| 卵巣癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。 |
| 食道癌 子宮体癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。 |
| 前立腺癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。 |
5.効能又は効果に関連する注意
＜前立腺癌＞
遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2,000/mm3未満であれば、投与を延期すること。
7.2 本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること。［1.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
販売名和名 : ドセタキセル点滴静注液80mg／8mL「サンド」
規格単位 : 80mg8mL1瓶
欧文商標名 : Docetaxel Intravenous Infusion 80mg/8mL[SANDOZ]
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87424
承認番号 : 22400AMX01189000
販売開始年月 : 2012年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」 |
| 有効成分 | ドセタキセル |
| 含量 | 1バイアル中 80.0mg |
| 容量 | 8mL |
| 添加剤 | 無水クエン酸 32.0mg マクロゴール300 5184.0mg ポリソルベート80 640.0mg エタノール 2207.2mg |
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : マクロゴール300
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : エタノール
3.2 製剤の性状
ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」
| 販売名 | ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「サンド」 |
| 性状 | 無色〜淡黄色澄明の液 |
| pH | 3.0〜4.0（10v/v％水溶液） |
| 浸透圧比 | 約2注2）（日局生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○乳癌
○非小細胞肺癌
○胃癌
○頭頸部癌
○卵巣癌
○食道癌
○子宮体癌
○前立腺癌
6.用法及び用量
| 効能又は効果 | 用法及び用量 |
| 乳癌 非小細胞肺癌 胃癌 頭頸部癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。 |
| 卵巣癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜増減すること。ただし、1回最高用量は75mg/m2とする。 |
| 食道癌 子宮体癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。 |
| 前立腺癌 | 通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/m2（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量すること。 |
5.効能又は効果に関連する注意
＜前立腺癌＞
遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2,000/mm3未満であれば、投与を延期すること。
7.2 本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること。［1.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |