医療用医薬品 : シンバスタチン |
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| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ブチルヒドロキシアニソール |
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の割線入りの素錠 | |
| 識別コード | Tw133 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.4 | |
| 厚さ（mm） | 2.4 | |
| 質量（mg） | 100 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の素錠 | |
| 識別コード | Tw143 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.0 | |
| 質量（mg） | 200 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の楕円形の素錠 | |
| 識別コード | Tw505 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 15／6.8 （長径／短径） | |
| 厚さ（mm） | 4.6 | |
| 質量（mg） | 400 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「トーワ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : SIMVASTATIN TABLETS 5mg"TOWA"
基準名 : シンバスタチン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22400AMX00790
販売開始年月 : 2003年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠5mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠5mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠5mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の割線入りの素錠 | |
| 識別コード | Tw133 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 6.4 | |
| 厚さ（mm） | 2.4 | |
| 質量（mg） | 100 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : Tw133
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
販売名和名 : シンバスタチン錠10mg「トーワ」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : SIMVASTATIN TABLETS 10mg"TOWA"
基準名 : シンバスタチン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22400AMX00791
販売開始年月 : 2004年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠10mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 10mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠10mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠10mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の素錠 | |
| 識別コード | Tw143 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.0 | |
| 質量（mg） | 200 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : Tw143
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
販売名和名 : シンバスタチン錠20mg「トーワ」
規格単位 : 20mg1錠
欧文商標名 : SIMVASTATIN TABLETS 20mg"TOWA"
基準名 : シンバスタチン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 22400AMX00873
販売開始年月 : 2011年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
シンバスタチン錠20mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | 日局 シンバスタチン 20mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クエン酸水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ブチルヒドロキシアニソール |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール
3.2 製剤の性状
シンバスタチン錠20mg「トーワ」
| 販売名 | シンバスタチン錠20mg「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 白色の楕円形の素錠 | |
| 識別コード | Tw505 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 15／6.8 （長径／短径） | |
| 厚さ（mm） | 4.6 | |
| 質量（mg） | 400 | |
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : Tw505
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。
7.用法及び用量に関連する注意
服用時間
コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |