医療用医薬品 : ファモチジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)ファモチジン 10mg
添加剤D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、β-シクロデキストリン、ヒプロメロース、水アメ、メチルセルロース、グルコノ-δ-ラクトン、l-メントール、クロスポビドン、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、タルク、ステアリン酸マグネシウム

ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)ファモチジン 20mg
添加剤D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、β-シクロデキストリン、ヒプロメロース、水アメ、メチルセルロース、グルコノ-δ-ラクトン、l-メントール、クロスポビドン、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、タルク、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径7.5mm
厚さ3.4mm
重量150mg
識別コードF 11

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径8.5mm
厚さ4.0mm
重量230mg
識別コードF 22

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」)

販売名和名 : ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Famotidine OD Tablets 10mg"Chemiphar"

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22400AMX00889000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)ファモチジン 10mg
添加剤D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、β-シクロデキストリン、ヒプロメロース、水アメ、メチルセルロース、グルコノ-δ-ラクトン、l-メントール、クロスポビドン、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 水アメ

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : グルコノ-δ-ラクトン

添加剤 : l-メントール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー

添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠10mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径7.5mm
厚さ3.4mm
重量150mg
識別コードF 11

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : F11

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。
腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回

規格単位毎の明細 (ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」)

販売名和名 : ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Famotidine OD Tablets 20mg"Chemiphar"

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 22400AMX00890000

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」
有効成分(1錠中)(日局)ファモチジン 20mg
添加剤D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、β-シクロデキストリン、ヒプロメロース、水アメ、メチルセルロース、グルコノ-δ-ラクトン、l-メントール、クロスポビドン、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 水アメ

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : グルコノ-δ-ラクトン

添加剤 : l-メントール

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー

添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 香料

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」

販売名ファモチジンOD錠20mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径8.5mm
厚さ4.0mm
重量230mg
識別コードF 22

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : F22

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能低下患者への投与法

ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。
腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする1)。[9.2参照]

1回20mg1日2回投与を基準とする場合

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
Ccr≧601回20mg 1日2回
60>Ccr>301回20mg 1日1回
1回10mg 1日2回
30≧Ccr1回20mg 2〜3日に1回
1回10mg 1日1回
透析患者1回20mg 透析後1回
1回10mg 1日1回


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版