医療用医薬品 : エトポシド |
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| 販売名 | エトポシド点滴静注液100mg「SN」 | |
| 有効成分 ［1瓶（5mL）中］ | 日局 エトポシド 100mg | |
| 添加剤 | 無水クエン酸 | |
| ポリソルベート80 | 400mg | |
| マクロゴール400 | 3000mg | |
| 無水エタノール | 適量 | |
| 販売名 | エトポシド点滴静注液100mg「SN」 |
| 性状 | 微黄色〜淡黄色澄明のわずかに粘性の液 |
| 剤形 | 注射剤（瓶） |
| pH | 3.5〜4.5※ 3.3〜4.3※※ |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1※ 約2※※ |
【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : エトポシド点滴静注液100mg「SN」
規格単位 : 100mg5mL1瓶
欧文商標名 : Etoposide Intravenous Infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87424
承認番号 : 22300AMX01099000
販売開始年月 : 2013年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | エトポシド点滴静注液100mg「SN」 | |
| 有効成分 ［1瓶（5mL）中］ | 日局 エトポシド 100mg | |
| 添加剤 | 無水クエン酸 | |
| ポリソルベート80 | 400mg | |
| マクロゴール400 | 3000mg | |
| 無水エタノール | 適量 | |
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 無水エタノール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | エトポシド点滴静注液100mg「SN」 |
| 性状 | 微黄色〜淡黄色澄明のわずかに粘性の液 |
| 剤形 | 注射剤（瓶） |
| pH | 3.5〜4.5※ 3.3〜4.3※※ |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1※ 約2※※ |
【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）
○以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）
○腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
6.用法及び用量
＜肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）＞
(1)エトポシドとして、1日量60〜100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。
(2)胚細胞腫瘍に対しては、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法を行い、エトポシドとして、1日量100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、16日間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
＜小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法＞
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、エトポシドの投与量及び投与方法は、1日量100〜150mg/m2（体表面積）を3〜5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。
＜腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置＞
再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |