医療用医薬品 : デノタス (商品詳細情報)

販売名	有効成分	添加剤
デノタスチュアブル配合錠	1錠中沈降炭酸カルシウム（日局）　762.5mg（カルシウムとして305mg）コレカルシフェロール（日局）　0.005mg（200IU）炭酸マグネシウム（日局）　59.2mg（マグネシウムとして15mg）	中鎖脂肪酸トリグリセリド、ラウリン酸ソルビタン、白糖、ゼラチン、タルク、グリセリン脂肪酸エステル、D-ソルビトール、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、香料

【色】
ほとんど白色〜微黄色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

販売名和名 : デノタスチュアブル配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : DENOTAS CHEWABLE COMBINATION TABLETS

日本標準商品分類番号 : 873219

承認番号 : 22500AMX00858

販売開始年月 : 2013年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分	添加剤
デノタスチュアブル配合錠	1錠中沈降炭酸カルシウム（日局）　762.5mg（カルシウムとして305mg）コレカルシフェロール（日局）　0.005mg（200IU）炭酸マグネシウム（日局）　59.2mg（マグネシウムとして15mg）	中鎖脂肪酸トリグリセリド、ラウリン酸ソルビタン、白糖、ゼラチン、タルク、グリセリン脂肪酸エステル、D-ソルビトール、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、香料

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : ラウリン酸ソルビタン

添加剤 : 白糖

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : タルク

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

【色】
ほとんど白色〜微黄色
【剤形】
チュアブル錠／錠剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

RANKL阻害剤（デノスマブ（遺伝子組換え）等）投与に伴う低カルシウム血症の治療及び予防

6.用法及び用量

通常、1日1回2錠を経口投与する。なお、患者の状態又は臨床検査値に応じて適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　血清補正カルシウム値が高値な場合は投薬を避け、血清補正カルシウム値が正常化した後に、本剤の投与を開始又は再開すること。［2.2、8.2、9.1.1参照］

7.2　多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変におけるデノスマブ（遺伝子組換え）投与時の重篤な低カルシウム血症の発現を軽減するため本剤を投与する場合は、毎日少なくとも1日1回2錠投与すること。

医療用医薬品 : デノタス