医療用医薬品 : フルチカゾン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フルチカゾン点鼻液25μg小児用「杏林」56噴霧用
有効成分1mL中 フルチカゾンプロピオン酸エステル0.51mg
1回噴霧中 フルチカゾンプロピオン酸エステル25μg
添加剤濃グリセリン、ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤

3.2 製剤の性状

剤形・性状白色の懸濁液の点鼻液
pH5.0〜7.0

【色】
白色
【剤形】
定量噴霧式懸濁剤/液剤/外用
懸濁点鼻剤/点鼻剤/外用


規格単位毎の明細 (フルチカゾン点鼻液25μg小児用「杏林」56噴霧用)

販売名和名 : フルチカゾン点鼻液25μg小児用「杏林」56噴霧用

規格単位 : 2.04mg4mL1瓶

欧文商標名 : FLUTICASONE Nasal Solution 25μg for Pediatric

日本標準商品分類番号 : 871329

承認番号 : 22400AMX00623000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フルチカゾン点鼻液25μg小児用「杏林」56噴霧用
有効成分1mL中 フルチカゾンプロピオン酸エステル0.51mg
1回噴霧中 フルチカゾンプロピオン酸エステル25μg
添加剤濃グリセリン、ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物、結晶セルロース・カルメロースナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : 結晶セルロース・カルメロースナトリウム

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

剤形・性状白色の懸濁液の点鼻液
pH5.0〜7.0

【色】
白色
【剤形】
定量噴霧式懸濁剤/液剤/外用
懸濁点鼻剤/点鼻剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アレルギー性鼻炎

○血管運動性鼻炎

6.用法及び用量

小児には、通常1回各鼻腔に1噴霧(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして25μg)を1日2回投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤はステロイド剤であることを考慮し、非ステロイド系薬剤によって諸症状の緩解が得られない場合に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の十分な臨床効果を得るためには継続的に使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版