医療用医薬品 : ニトラゼパム

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3. 組成・性状


3.1 組成

ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ニトラゼパム 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ニトラゼパム 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」
剤形割線入り錠剤
色調白色〜微帯黄色
外形 
大きさ直径約7.5mm
厚さ約3.7mm
質量約180mg
識別コードTSU367

【色】
白色〜微帯黄色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」
剤形割線入り錠剤
色調白色〜微帯黄色
外形 
大きさ直径約9.0mm
厚さ約3.7mm
質量約290mg
識別コードTSU368

【色】
白色〜微帯黄色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Nitrazepam Tablets「TSURUHARA」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22500AMX00784000

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ニトラゼパム 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」
剤形割線入り錠剤
色調白色〜微帯黄色
外形 
大きさ直径約7.5mm
厚さ約3.7mm
質量約180mg
識別コードTSU367

【色】
白色〜微帯黄色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線

識別コード : TSU367

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

異型小発作群

点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等

焦点性発作

焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等

6.用法及び用量

<不眠症に用いる場合>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬の場合>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減する。

<抗てんかん剤として用いる場合>

通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」)

販売名和名 : ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Nitrazepam Tablets「TSURUHARA」

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22500AMX00785000

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」
有効成分1錠中
ニトラゼパム 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

販売名ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」
剤形割線入り錠剤
色調白色〜微帯黄色
外形 
大きさ直径約9.0mm
厚さ約3.7mm
質量約290mg
識別コードTSU368

【色】
白色〜微帯黄色
【剤形】
/錠剤/内用
//割線

識別コード : TSU368

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

異型小発作群

点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等

焦点性発作

焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等

6.用法及び用量

<不眠症に用いる場合>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

<麻酔前投薬の場合>

通常、成人にはニトラゼパムとして1回5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減する。

<抗てんかん剤として用いる場合>

通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5〜15mgを適宜分割投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版