医療用医薬品 : プラバスタチンNa

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3. 組成・性状

3.1　組成

プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」
有効成分1錠中日局プラバスタチンナトリウム5mgを含有
添加剤乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」
有効成分1錠中日局プラバスタチンナトリウム10mgを含有
添加剤乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」
性状白色・素錠
外形表面裏面側面
   
直径：6.5mm　厚さ：2.4mm
質量100mg
識別表示プラバスタチン　5　オーハラ

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」
性状微紅色・片面割線入り素錠
外形表面裏面側面
   
直径：7.5mm　厚さ：2.4mm
質量130mg
識別表示プラバスタチン　10　オーハラ

【色】
微紅色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」)

販売名和名 : プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PRAVASTATIN Na TABLETS 5mg「OHARA」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX00384000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」
有効成分1錠中日局プラバスタチンナトリウム5mgを含有
添加剤乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」
性状白色・素錠
外形表面裏面側面
   
直径：6.5mm　厚さ：2.4mm
質量100mg
識別表示プラバスタチン　5　オーハラ

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : プラバスタチン5オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回又は2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」)

販売名和名 : プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PRAVASTATIN Na TABLETS 10mg「OHARA」

基準名 : プラバスタチンナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX00385000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」
有効成分1錠中日局プラバスタチンナトリウム10mgを含有
添加剤乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

販売名プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」
性状微紅色・片面割線入り素錠
外形表面裏面側面
   
直径：7.5mm　厚さ：2.4mm
質量130mg
識別表示プラバスタチン　10　オーハラ

【色】
微紅色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : プラバスタチン10オーハラ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回又は2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

メバロン酸の生合成は夜間に亢進することが報告されているので、適用にあたっては、1日1回投与の場合、夕食後投与とすることが望ましい。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版