医療用医薬品 : メキシレチン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局メキシレチン塩酸塩
50mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、リン酸水素Ca
ヒドロキシプロピルセルロース
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号、赤色102号、黄色5号
三二酸化鉄

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局メキシレチン塩酸塩
100mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、リン酸水素Ca
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号、赤色102号、黄色5号

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡黄赤色不透明
胴部:淡黄褐色不透明
内容物:白色の粒を含む粉末
全長(mm)14.5
重量(mg)約177
識別コードSW-928

【色】
淡黄赤色不透明
淡黄かっ色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」
外形

3号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡黄赤色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粒を含む粉末
全長(mm)16.0
重量(mg)約231
識別コードSW-929

【色】
淡黄赤色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」)

販売名和名 : メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

規格単位 : 50mg1カプセル

欧文商標名 : MEXILETINE HYDROCHLORIDE Capsules[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

日本標準商品分類番号 : 87190

承認番号 : 22400AMX01445000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局メキシレチン塩酸塩
50mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、リン酸水素Ca
ヒドロキシプロピルセルロース
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号、赤色102号、黄色5号
三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」
外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡黄赤色不透明
胴部:淡黄褐色不透明
内容物:白色の粒を含む粉末
全長(mm)14.5
重量(mg)約177
識別コードSW-928

【色】
淡黄赤色不透明
淡黄かっ色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : SW-928

識別コード : メキシレチン50mgSW-928

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(心室性)

○糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善

6.用法及び用量

<頻脈性不整脈(心室性)>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<頻脈性不整脈(心室性)>

7.1 1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。[13.参照]

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

7.2 2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。[8.4.1、8.4.3参照]

7.3 1日300mgの用量を超えて投与しないこと。[8.4.2参照]

規格単位毎の明細 (メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」)

販売名和名 : メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」

規格単位 : 100mg1カプセル

欧文商標名 : MEXILETINE HYDROCHLORIDE Capsules[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

日本標準商品分類番号 : 87190

承認番号 : 22400AMX01444000

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局メキシレチン塩酸塩
100mg
添加剤カプセル内容物ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、リン酸水素Ca
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号、赤色102号、黄色5号

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : リン酸水素Ca

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 赤色102号

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」

品名メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「サワイ」
外形

3号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:淡黄赤色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色の粒を含む粉末
全長(mm)16.0
重量(mg)約231
識別コードSW-929

【色】
淡黄赤色不透明
白色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粒/散剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : SW-929

識別コード : メキシレチン100mgSW-929

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(心室性)

○糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善

6.用法及び用量

<頻脈性不整脈(心室性)>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<頻脈性不整脈(心室性)>

7.1 1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。[13.参照]

<糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善>

7.2 2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。[8.4.1、8.4.3参照]

7.3 1日300mgの用量を超えて投与しないこと。[8.4.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版