医療用医薬品 : プロプラノロール塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
[1カプセル中]
日局プロプラノロール塩酸塩 60mg
添加剤カプセル内容物アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー、エチルセルロース、クエン酸トリエチル、ケイ酸Al、結晶セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

3.2 製剤の性状

外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色〜微黄色の徐放性のコーティング顆粒
全長(mm)14.5
重量(mg)約160
識別コードSW-076

【色】
青色不透明
白色不透明
白色〜微黄色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
コーティング顆粒/顆粒剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (プロプラノロール塩酸塩徐放カプセル60mg「サワイ」)

販売名和名 : プロプラノロール塩酸塩徐放カプセル60mg「サワイ」

規格単位 : 60mg1カプセル

欧文商標名 : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Sustained-release Capsules[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22500AMX00377000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
[1カプセル中]
日局プロプラノロール塩酸塩 60mg
添加剤カプセル内容物アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー、エチルセルロース、クエン酸トリエチル、ケイ酸Al、結晶セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル
カプセル本体酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号

添加剤 : アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : ケイ酸Al

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 没食子酸プロピル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 青色1号

3.2 製剤の性状

外形

4号
剤形硬カプセル剤
性状頭部:青色不透明
胴部:白色不透明
内容物:白色〜微黄色の徐放性のコーティング顆粒
全長(mm)14.5
重量(mg)約160
識別コードSW-076

【色】
青色不透明
白色不透明
白色〜微黄色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
コーティング顆粒/顆粒剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : SW-076

識別コード : プロプラノロール60mgSW-076

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○本態性高血圧症(軽症〜中等症)

○狭心症

6.用法及び用量

<効能共通>

プロプラノロール塩酸塩として1日60mg未満の経口投与で効果が不十分な場合に、下記の用法及び用量に基づき使用する。

<本態性高血圧症(軽症〜中等症)>

通常成人1日1回1カプセルを経口投与する。なお、症状により1日1回2カプセルまで増量することができる。

<狭心症>

通常成人1日1回1カプセルを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は徐放剤であり、重度の狭心症には効果が得られない場合がある。

7.用法及び用量に関連する注意

褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。[2.11、9.1.7参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版