医療用医薬品 : クロスエイトMC |
List Top |
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 250単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 250国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 500単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 500国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 1000単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 1000国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 250単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 500単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 1000単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : クロスエイトMC静注用250単位
規格単位 : 250単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : CROSS EIGHT MC for I.V.250units
基準名 : 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22500AMX00859
販売開始年月 : 2013年8月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年6カ月
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
クロスエイトMC静注用250単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 250単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 250国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 人血清アルブミン
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
クロスエイトMC静注用250単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 250単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、その出血傾向を抑制する。
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、1分間に5mLを超える注射速度は避けること。
用量は通常、1回250〜2,000国際単位を投与するが、年齢、症状に応じて適宜増減する。
販売名和名 : クロスエイトMC静注用500単位
規格単位 : 500単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : CROSS EIGHT MC for I.V.500units
基準名 : 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22500AMX00860
販売開始年月 : 2013年8月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年6カ月
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
クロスエイトMC静注用500単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 500単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 500国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 人血清アルブミン
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
クロスエイトMC静注用500単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 500単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、その出血傾向を抑制する。
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、1分間に5mLを超える注射速度は避けること。
用量は通常、1回250〜2,000国際単位を投与するが、年齢、症状に応じて適宜増減する。
販売名和名 : クロスエイトMC静注用1000単位
規格単位 : 1,000単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : CROSS EIGHT MC for I.V.1000units
基準名 : 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22500AMX00861
販売開始年月 : 2013年8月
貯法及び期限等
貯法 : 30℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年6カ月
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
クロスエイトMC静注用1000単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 | |
| 1000単位 | ||
| 有効成分〔1バイアル中〕 | 人血液凝固第VIII因子 | 1000国際単位 |
| 添加剤〔1バイアル中〕 | 塩化ナトリウム | 44mg |
| 塩化カルシウム水和物 | 3mg | |
| マクロゴール4000 | 5mg | |
| 人血清アルブミン | 50mg | |
| L-ヒスチジン | 39mg | |
| 塩酸 | 適量 | |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| 添付溶解液 | 「日局」注射用水 | 5mL |
| 備考 | 人血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） | |
本剤は製造工程の一部であるイムノアフィニティークロマトグラフィー工程でマウスモノクローナル抗体を固定化した樹脂を用いている。
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 人血清アルブミン
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : 塩酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
クロスエイトMC静注用1000単位
| 販売名 | クロスエイトMC静注用 |
| 1000単位 | |
| 性状 | 外観は白色〜微黄色の乾燥製剤であり、添付の溶解液で溶解した場合、無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜微黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、その出血傾向を抑制する。
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内注射又は点滴注入する。なお、1分間に5mLを超える注射速度は避けること。
用量は通常、1回250〜2,000国際単位を投与するが、年齢、症状に応じて適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |