医療用医薬品 : オングリザ |
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| 販売名 | オングリザ錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中サキサグリプチン水和物2.64mg（サキサグリプチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、塩酸（pH調整剤）、水酸化ナトリウム（pH調整剤） |
| 販売名 | オングリザ錠5mg |
| 有効成分 | 1錠中サキサグリプチン水和物5.29mg（サキサグリプチンとして5mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、塩酸（pH調整剤）、水酸化ナトリウム（pH調整剤） |
| 販売名 | オングリザ錠2.5mg |
| 性状 | 淡黄色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.2 |
| 厚さ（mm） | 4.2 |
| 重量（mg） | 約240 |
| 識別コード | KH622（錠剤本体、PTPシートに表示） |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | オングリザ錠5mg |
| 性状 | 淡紅色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.2 |
| 厚さ（mm） | 4.2 |
| 重量（mg） | 約240 |
| 識別コード | KH623（錠剤本体、PTPシートに表示） |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : オングリザ錠2.5mg
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : ONGLYZA Tablets 2.5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22500AMX00877
販売開始年月 : 2013年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オングリザ錠2.5mg
| 販売名 | オングリザ錠2.5mg |
| 有効成分 | 1錠中サキサグリプチン水和物2.64mg（サキサグリプチンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 黄色三二酸化鉄、クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、塩酸（pH調整剤）、水酸化ナトリウム（pH調整剤） |
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 塩酸（pH調整剤）
添加剤 : 水酸化ナトリウム（pH調整剤）
3.2 製剤の性状
オングリザ錠2.5mg
| 販売名 | オングリザ錠2.5mg |
| 性状 | 淡黄色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.2 |
| 厚さ（mm） | 4.2 |
| 重量（mg） | 約240 |
| 識別コード | KH622（錠剤本体、PTPシートに表示） |
【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KH622
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはサキサグリプチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて2.5mgを1日1回経口投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、2.5mgに減量すること。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 血清クレアチニン注）（mg/dL） | クレアチニンクリアランス（Ccr，mL/min） | 投与量 | |
| 中等度以上の腎機能障害患者 | 男性：＞1.4 女性：＞1.2 | ＜50 | 2.5mg、1日1回 |
販売名和名 : オングリザ錠5mg
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ONGLYZA Tablets 5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873969
承認番号 : 22500AMX00878
販売開始年月 : 2013年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オングリザ錠5mg
| 販売名 | オングリザ錠5mg |
| 有効成分 | 1錠中サキサグリプチン水和物5.29mg（サキサグリプチンとして5mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、塩酸（pH調整剤）、水酸化ナトリウム（pH調整剤） |
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : 塩酸（pH調整剤）
添加剤 : 水酸化ナトリウム（pH調整剤）
3.2 製剤の性状
オングリザ錠5mg
| 販売名 | オングリザ錠5mg |
| 性状 | 淡紅色のフィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 直径（mm） | 8.2 |
| 厚さ（mm） | 4.2 |
| 重量（mg） | 約240 |
| 識別コード | KH623（錠剤本体、PTPシートに表示） |
【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KH623
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
2型糖尿病
6.用法及び用量
通常、成人にはサキサグリプチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて2.5mgを1日1回経口投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、2.5mgに減量すること。［9.2.1、9.8、16.6.1参照］
| 血清クレアチニン注）（mg/dL） | クレアチニンクリアランス（Ccr，mL/min） | 投与量 | |
| 中等度以上の腎機能障害患者 | 男性：＞1.4 女性：＞1.2 | ＜50 | 2.5mg、1日1回 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |