医療用医薬品 : シンバスタチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

シンバスタチン錠5mg「YD」

販売名シンバスタチン錠5mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン5mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

シンバスタチン錠10mg「YD」

販売名シンバスタチン錠10mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン10mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

シンバスタチン錠20mg「YD」

販売名シンバスタチン錠20mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン20mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠5mg「YD」

販売名シンバスタチン錠5mg「YD」
性状・剤形白色の片面割線入り素錠
外形 
直径約6mm
厚さ約2.7mm
重量100mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

シンバスタチン錠10mg「YD」

販売名シンバスタチン錠10mg「YD」
性状・剤形白色の素錠
外形 
直径約8mm
厚さ約3.1mm
重量200mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

シンバスタチン錠20mg「YD」

販売名シンバスタチン錠20mg「YD」
性状・剤形白色の素錠
外形 
直径約11mm
厚さ約4.3mm
重量400mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠5mg「YD」)

販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「YD」

規格単位 : 5mg1錠

基準名 : シンバスタチン錠

基準名 : SIMVASTATIN TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX00502

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠5mg「YD」

販売名シンバスタチン錠5mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン5mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : BHA

添加剤 : ステアリン酸Mg

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠5mg「YD」

販売名シンバスタチン錠5mg「YD」
性状・剤形白色の片面割線入り素錠
外形 
直径約6mm
厚さ約2.7mm
重量100mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : YD076

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠10mg「YD」)

販売名和名 : シンバスタチン錠10mg「YD」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : シンバスタチン錠

基準名 : SIMVASTATIN TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX00503

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠10mg「YD」

販売名シンバスタチン錠10mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン10mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : BHA

添加剤 : ステアリン酸Mg

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠10mg「YD」

販売名シンバスタチン錠10mg「YD」
性状・剤形白色の素錠
外形 
直径約8mm
厚さ約3.1mm
重量200mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : YD603

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠20mg「YD」)

販売名和名 : シンバスタチン錠20mg「YD」

規格単位 : 20mg1錠

基準名 : シンバスタチン錠

基準名 : SIMVASTATIN TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX00504

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンバスタチン錠20mg「YD」

販売名シンバスタチン錠20mg「YD」
有効成分1錠中、シンバスタチン20mg
添加剤D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリン酸Mg

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 無水乳糖

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : BHA

添加剤 : ステアリン酸Mg

3.2 製剤の性状

シンバスタチン錠20mg「YD」

販売名シンバスタチン錠20mg「YD」
性状・剤形白色の素錠
外形 
直径約11mm
厚さ約4.3mm
重量400mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : YD604

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高脂血症

○家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版