医療用医薬品 : セフォチアム塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 0.25g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 0.5g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 1g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

販売名薬剤部溶解液部
有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」1キット中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 1g(力価)
1キット中
L-アルギニン 712.7mg
1キット中
日本薬局方 生理食塩液 100mL
(100mL中 日本薬局方 塩化ナトリウム 0.9g含有)

3.2 製剤の性状

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」薬剤部:
白色〜淡黄色の粉末
溶解液部:
無色澄明の液

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」)

販売名和名 : セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

規格単位 : 250mg1瓶

欧文商標名 : Cefotiam Hydrochloride for Intravenous

基準名 : 注射用セフォチアム塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22500AMX00803

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 0.25g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

添加剤 : 無水炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「NP」

<バイアル>

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5〜2g(力価)を2〜4回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として1日40〜80mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には1日4g(力価)まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には1日160mg(力価)/kgまで増量することができる。
静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。
また、成人の場合は本剤の1回用量0.25〜2g(力価)を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分〜2時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。
なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分〜1時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。

5.効能・効果に関連する注意

<扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

規格単位毎の明細 (セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」)

販売名和名 : セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : Cefotiam Hydrochloride for Intravenous

基準名 : 注射用セフォチアム塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22500AMX00804

販売開始年月 : 1997年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 0.5g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

添加剤 : 無水炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「NP」

<バイアル>

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5〜2g(力価)を2〜4回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として1日40〜80mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には1日4g(力価)まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には1日160mg(力価)/kgまで増量することができる。
静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。
また、成人の場合は本剤の1回用量0.25〜2g(力価)を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分〜2時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。
なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分〜1時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。

5.効能・効果に関連する注意

<扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

規格単位毎の明細 (セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」)

販売名和名 : セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : Cefotiam Hydrochloride for Intravenous

基準名 : 注射用セフォチアム塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22500AMX00805

販売開始年月 : 1997年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

販売名有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 1g(力価)
1バイアル中
無水炭酸ナトリウム 適量

添加剤 : 無水炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」白色〜淡黄色の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

セフォチアム塩酸塩静注用1g「NP」

<バイアル>

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5〜2g(力価)を2〜4回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として1日40〜80mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には1日4g(力価)まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には1日160mg(力価)/kgまで増量することができる。
静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。
また、成人の場合は本剤の1回用量0.25〜2g(力価)を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分〜2時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。
なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分〜1時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。

5.効能・効果に関連する注意

<扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

規格単位毎の明細 (セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」)

販売名和名 : セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

規格単位 : 1g1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : Cefotiam Hydrochloride for I.V.Infusion

基準名 : 注射用セフォチアム塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22500AMX00806

販売開始年月 : 2003年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年6箇月

3.組成・性状

3.1 組成

セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

販売名薬剤部溶解液部
有効成分添加剤
セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」1キット中
日本薬局方 セフォチアム塩酸塩 1g(力価)
1キット中
L-アルギニン 712.7mg
1キット中
日本薬局方 生理食塩液 100mL
(100mL中 日本薬局方 塩化ナトリウム 0.9g含有)

添加剤 : L-アルギニン

3.2 製剤の性状

セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

販売名性状
セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」薬剤部:
白色〜淡黄色の粉末
溶解液部:
無色澄明の液

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水0.5g(力価)/20mL5.5〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)
1g(力価)/20mL約2
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.0〜7.0約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

セフォチアム塩酸塩点滴静注用1gバッグ「NP」

<バッグ>

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5〜2g(力価)を2〜4回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として1日40〜80mg(力価)/kgを3〜4回に分けて静脈内に注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には1日4g(力価)まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には1日160mg(力価)/kgまで増量することができる。
投与に際しては、添付の生理食塩液側を手で圧し、隔壁を開通させ、セフォチアム塩酸塩を溶解した後、30分〜2時間で点滴静脈内注射を行う。

5.効能・効果に関連する注意

<扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版